出线端子标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：外部导线用接线端子检测样品：标准：

检测项：外部导线用接线端子检测样品：标准：

检测项：端子极性检测样品：摩托车用铅酸蓄电池标准：《摩托车用铅酸蓄电池》 GB/T 23638-2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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云南省电子信息产品检验院

检测项：端子检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

检测项：端子检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：全部项目检测样品：普通用铅酸蓄电池（阀控式）标准：普通用铅酸蓄电池组(阀调节型).第1部分：一般要求、功能特性—试验方法61056-1 © IEC：2002 普通用铅酸蓄电池组(阀调节型).第2部分：尺寸、端子和标志 61056-2 © IEC：2002 便携式铅酸电池和蓄电池(阀调节型). 第二部分：

检测项：全部项目检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：起动用铅酸蓄电池技术条件 GB/T 5008.1-2005 起动用铅酸蓄电池产品品种和规格 GB/T 5008.2-2005 起动用铅酸蓄电池端子的尺寸和标记 GB/T 5008.3-2005

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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施耐德电气(中国)有限公司上海分公司电力实验室

检测项：接线端子的标志和识别数码检测样品：低压开关设备和控制设备开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备第三部分：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器 GB 14048.3-2008 IEC 60947-3:2008

检测项：接线端子的标志和识别数码检测样品：低压开关设备和控制设备标准：低压开关设备和控制设备第一部分：总则 GB 14048.1-2006 IEC 60947-1:2007 +A1:2010

检测项：接触器及相应的过载继电器接线端子的标志和识别检测样品：低压开关设备和控制设备:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) 标准：低压开关设备和控制设备第4－1部分:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) GB 14048.4-2010 IEC 60947-4-1:2009 +A1:2012

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北京中汽寰宇机动车检验中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：GB 18099-2013机动车及挂车侧标志灯配光性能 ECE R91关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定

检测项：全部参数检测样品：汽车前雾灯标准：GB 4660-2007 汽车用灯丝灯泡前雾灯 ECE R19 关于批准机动车前雾灯的统一规定

检测项：全部参数检测样品：汽车及挂车后牌照版照明装置标准：GB 18408-2001汽车及挂车后牌照板照明装置配光性能

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽省公路工程检测中心

检测项：标志底板厚度检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：《道路交通标志板及支撑件》GB/T 23827-2009 《公路工程质量检验评定标准》JTG F80/1-2004

检测项：立柱（支撑）竖直度检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：JTG F80/1-2004《公路工程质量检验评定标准》

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机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：安全机械标准：机械安全指示、标志和操作第1部分：关于视觉、听觉和触觉信号的要求 GB 18209.1-2000 、机械安全指示、标志和操作第2部分：标志要求 GB 18209.2-2000、机械安全指示、标志和操作第3部分:操作件的位置和操作的要求GB 18

检测项：能耗检测样品：碎纸机环境标志标准：HJ 2509-2012《环境标志产品技术要求　碎纸机》

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：机动车检验合格标志标准：GA811-2008《机动车检验合格标志》

检测项：全部项目检测样品：机动车检验合格标志标准：GA811-2008《机动车检验合格标志》

检测项：全部项目检测样品：道路交通标志标准：GB5768.1-2009《道路交通标志和标线第1部分：总则》 GB5768.2-2009《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

云南省电子信息产品检验院

淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

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北京中汽寰宇机动车检验中心有限公司

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

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