出线端子标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：插头插座标准：IEC60884-1：2006家用和类似用途的插头和插座引出线.第1部分:通用要求

检测项：部分项目检测样品：插头插座标准：IEC60884-1：2013家用和类似用途的插头和插座引出线.第1部分:通用要求

检测项：部分项目检测样品：插座标准：IEC 60884-2-2-2006 家用和类似用途的插头和插座引出线.第2部分第2节:电器插座的特殊要求

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：电线电缆识别标志* 检测样品：电线电缆识别标志标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志 GB/T 6995.3-2008

检测项：全部参数检测样品：游泳标志线标准：游泳标志线 JZJZ 1156－2002

检测项：电气装备电线电缆绝缘线芯识别标志* 检测样品：裸电线标准：电线电缆识别标志方法第4部分：电气装备电线电缆绝缘线芯识别标志 GB/T 6995.4-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：VCD、SVCD视盘机标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：部分参数检测样品：黑白电视广播接收机标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：部分参数检测样品：声频功率放大器标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：烟花爆竹标志检测样品：烟花爆竹标准：《烟花爆竹标志》 GB 24426-2009

检测项：烟花爆竹标志检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹标志 GB 24426-2009

检测项：堆码试验检测样品：标准：《空运危险货物包装检验安全规范-性能检验》 GB 19433-2009

机构所在地：江西省宜春市更多相关信息>>

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008

检测项：全部项目检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：全部项目检测样品：地理标志产品镇江香醋标准：地理标志产品镇江香醋 GB/T 18623-2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T 18357-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品平遥牛肉标准：地理标志产品平遥牛肉 GB/T 19694-2008

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福建省产品质量检验研究院

检测项：标志及标志试验检测样品：标准：

检测项：全部项目检测样品：设备用断路器标准：低压成套开关设备和控制设备用接线端子排第1 部分：组合型和底座封闭型接线端子排JB/T 9659.1-1999

检测项：端子和端头检测样品：电子器具开关标准：器具开工第1部分：通用要求 GB15092.1-2010/IEC61058-1:2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：标志间距检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志GB/T6995.3-2008

检测项：标志间距检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志GB/T6995.3-2008

检测项：标志耐擦性检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第1部分：一般规定GB/T6995.1-2008

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27:2008 IEC 60335-2-

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

检测项：燃烧性能检测样品：纸箱标准：玩具安全--第6部分:年龄警告标志图形符号 EN71-6:1994

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：标志检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A1:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：接线端子检测样品：标准：

检测项：接线端子检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006

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