分层定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：净含量检测样品：食品标准：国家质量技术监督检验检疫总局(2005)第75号《定量包装商品计量监督管理办法》

检测项：水分检测样品：食品标准：JJF1070-2005《定量包装商品净含量计量检定规则》

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：悬液定量杀菌试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.7.4

检测项：载体浸泡定量杀菌试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.7.5(1)

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：净含量及偏差检测样品：食品/保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：日本乙型脑炎病毒检测样品：医学媒介生物标准：蚊携带日本乙型脑炎病毒荧光定量PCR检测方法 BJJC-FBFF-12

检测项：登革病毒检测样品：医学媒介生物标准：蚊携带登革病毒荧光定量PCR检测方法BJJC-FBFF-14

检测项：西尼罗病毒检测样品：医学媒介生物标准：蚊携带西尼罗病毒荧光定量PCR检测方法BJJC-FBFF-15

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：净含量检测样品：清香型白酒标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：浓香型白酒标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：米香型白酒标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：基孔肯雅病毒核酸检测样品：血清标准：《国境口岸蚊类携带基孔肯雅病毒的检测方法实时荧光定量PCR法》 SN/T2300-2009

检测项：基孔肯雅病毒核酸检测样品：蚊标准：《国境口岸蚊类携带基孔肯雅病毒的检测方法实时荧光定量PCR法》 SN/T2300-2009

检测项：登革热病毒核酸检测样品：血清标准：《登革热诊断标准》附录A.1 RT-PCR技术检测登革病毒RNA及型别鉴定；附录A.2 TaqMan探针实时荧光定量PCR检测登革病毒RNA WS 216-2008

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福建凤竹纺织科技股份有限公司检测中心

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833-1：2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833-2：2006 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：水泥组分标准：《水泥组分的定量测定》GB/T12960-2007

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：微束分析检测样品：金属及金属制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：净含量检测样品：绿色食品豆类标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：气味检测样品：绿色食品豆类标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：绿色食品豆类标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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