分层定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 ISO 1833-2:2006

检测项：标识检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：真菌定量杀灭试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.9

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7、2.1.1.8

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：净含量检测样品：饮料标准：JJF 1070－2005 定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：大米中转基因成分检测样品：转基因产品标准：GB/T 19495.5-2004转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

检测项：大豆及其加工产品中转基因成分检测样品：转基因产品标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：链球菌检测样品：动物检疫标准：猪链球菌2型荧光定量PCR检测方法 GB/T 19915.7-2005

检测项：牛、羊源性成分检测样品：饲料标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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深圳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：可卡因检测样品：毒物标准：可卡因的定性定量检验方法 IFSC 04-04-01-2011

检测项：氢氧化钾检测样品：苯丙胺类药物标准：苯丙胺的定性定量分析方法 IFSC 04-02-06-2011

检测项：苯丙胺检测样品：苯丙胺类药物标准：苯丙胺的定性定量分析方法 IFSC 04-02-06-2011

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：棉混纺产品定量分析方法显微投影法 FZ/T 30003-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

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圣戈班研发（上海）有限公司公共技术服务部

检测项：微区元素能谱分析检测样品：固体材料标准：用CIE系统计算物体颜色标准方法 ASTM E308-13

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扬州市公安局物证鉴定所

检测项：海洛因检测样品：毒品类标准：《海洛因的定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：利眠宁检测样品：安眠镇静药标准：《中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法》 GA/T 188-1998

检测项：安定检测样品：炸药残留物标准：《中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法》 GA/T 188-1998

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：附加性能——定量冲水性能检测样品：冲洗阀标准：非接触式便器冲洗阀节水认证技术规范CQC3208-2009

检测项：附加性能——定量冲水性能检测样品：冲洗阀标准：便器冲洗阀用水效率限定值及用水效率等级 GB28379-2012

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：净含量检测样品：化妆品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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