分析仪重复性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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温州市计量技术研究院

检测项：重复性误差检测样品：温度二次仪表标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪JB/T8386.1-1996

检测项：电压试验检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：二次绕组工频耐压试验检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：重复性检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

检测项：重复性检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

检测项：α、β表面污染检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002；

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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镇江市计量检定测试中心

检测项：重复性检测样品：涡轮流量计标准：封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计 GB/T 18940-2003

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：荧光分析仪放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：X射线衍射仪放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T0653-2008

检测项：部分参数检测样品：电解质分析仪标准：电解质分析仪YY/T0589-2005

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T0014-2005

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血液分析仪YY 0593-2005

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005

检测项：全部参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪YY/T 0654-2008

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：辐射输出量及其重复性、线性和有用线束的半值层检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：γ射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：X射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：透射比准确度及重复性检测样品：双光束紫外可见分光光度计标准：GB/T26813-2011《双光束紫外可见分光光度计》

检测项：波长准确度及重复性检测样品：双光束紫外可见分光光度计标准：GB/T26813-2011《双光束紫外可见分光光度计》

检测项：透射比准确度及重复性检测样品：双光束紫外可见分光光度计标准：GB/T26813-2011《双光束紫外可见分光光度计》

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机防护性能的检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002(4)

检测项：医用诊断X射线机使用中的防护监测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7）

检测项：医用诊断X射线机防护性能的检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002(4)

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：输出量及输出量重复性、线性检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

乌鲁木齐市疾病预防控制中心

韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

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