分析仪重复性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：生鲜乳中羟脯氨酸检测样品：畜禽产品、食品药物残留标准：生鲜乳中动物水解蛋白的检验方法（生鲜乳中羟脯氨酸的测定氨基酸分析仪法）农牧发[2009]1号

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：碳、氢、氮、硫检测样品：药物标准：元素分析仪方法通则 JY/T 017-1996

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广州化工分析测试中心有限公司

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广州市药品检验所

检测项：血细胞分析仪应用试剂检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国医药行业标准YY/T0456-2003血细胞分析应用试剂

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四川省疾病预防控制中心

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检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.42001

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

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昆明钢铁集团有限责任公司技术中心实验室

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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常熟市疾病预防控制中心

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检测项：二氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28－2004

检测项：碘离子检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定GB/T13025.7-1999

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扬州市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：pH水质自动分析仪技术要求 HJ/T 96-2003

检测项：透明度检测样品：水和废水标准：电导率水质自动分析仪技术要求HJ/T 97-2003

检测项：高锰酸盐指数检测样品：水和废水标准：溶解氧（DO）水质自动分析仪技术要求 HJ/T 99-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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