分析方法学验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：网管功能验证检测样品：标准：

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检测项：可靠性验证检测样品：数字程控交换设备标准：城市轨道交通通信工程质量验收规范 GB 50382-2006（7.4,7.5）铁路数字程控

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：环境传感器验证检测样品：IC 卡安全标准：

检测项：密钥识别分析检测样品：银联PIN输入设备安全标准：

检测项：改变用户界面提示攻击可能性分析检测样品：银联PIN输入设备安全标准：

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国网电力科学研究院实验验证中心

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：电气间隙、爬电距离的验证检测样品：封闭母线标准：封闭母线 JB/T 9639-1999

检测项：机械操作的验证检测样品：封闭母线标准：封闭母线 JB/T 9639-1999

检测项：验证电气连续性检测样品：电缆管理系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：低压成套开关和控制设备空壳体标准：GB/T20641-2006 IEC62208:2002 低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求

检测项：部分项目检测样品：母线槽标准：GB7251.2-2006 IEC 60439-2:2000 低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：耐热性验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 GB/T 20641-2006

检测项：工业分析检测样品：室内空气质量标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008

检测项：全部项目检测样品：石膏标准：石膏化学分析方法 GB/T5484-2000

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河北省产品质量监督检验院

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：部分项目检测样品：母线干线系统（母线槽）标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求 GB7251.2-2006 IEC 60439-2:2000

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

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