分水器和集水器-分水器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：踏步机、阶梯机和登山器标准：固定式训练器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.8-2008

检测项：全部参数检测样品：踏步机、阶梯机和登山器标准：固定式训练器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-8:2005

检测项：全部参数检测样品：踏步机、阶梯机和登山器标准：固定式训练器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-7:2005

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：射频功率和信号接口检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：ISO/IEC 14443-2:2001 识别卡-非接触集成电路卡-邻近卡，第2部分：射频功率和信号接口

检测项：初始化和防碰撞检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：ISO/IEC 14443-3:2001 识别卡－非接触集成电路卡－邻近卡－第3部分：初始化和防碰撞

检测项：全双工系统和半双工系统参数检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：ISO 14223-1:2003 动物射频识别—高级标签第1部分：空中接口

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

检测项：部分项目检测样品：电子肌动描记器及诱发反应设备标准：医用电气设备第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求 IEC60601-2-40:1998

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：应力消除测试检测样品：真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机标准：UL1017:2010 真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机

检测项：潮态测试检测样品：真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机标准：UL1017:2010 真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机

检测项：启动电流检测样品：真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机标准：UL1017:2010 真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机

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胡连电子（南京）有限公司实验室

检测项：接插器编码和定位检测样品：汽车电子连接器标准：QC/T 417.1 -2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求

检测项：接插器编码和定位检测样品：汽车电子连接器标准：QC/T 417.1 -2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求

检测项：插入和拔出检测样品：汽车电子连接器标准：QC/T 417.1 -2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：AGC和斜率补偿特性检测样品：有线电视系统无源混和器标准：GY/T 138-1999《有线电视系统用无源混和器（5~1000MHz）入网技术条件和测量方法

检测项：导频输出电平检测样品：有线电视系统无源混和器标准：GY/T 138-1999《有线电视系统用无源混和器（5~1000MHz）入网技术条件和测量方法

检测项：AGC特性检测样品：有线电视系统无源混和器标准：GY/T 138-1999《有线电视系统用无源混和器（5~1000MHz）入网技术条件和测量方法

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河南天海电器有限公司检测中心

检测项：插入和拔出检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.1-2001(2009)

检测项：断流容量检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.1-2001(2009)

检测项：熔断特性检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.1-2001(2009)

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.5-2001车用电线束插接器第5部分：用于单线和多线插接件器的圆柱式插接件尺寸和特殊要求

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.3-2001 车用电线束插接器第3部分：单线片式插接件的尺寸和特殊要求

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.4-2001车用电线束插接器第4部分：多线片式插接件的尺寸和特殊要求

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低中频治疗设备

简介

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

深圳华通威国际检验有限公司

佛山市沃特测试技术服务有限公司

胡连电子（南京）有限公司实验室

国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

河南天海电器有限公司检测中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

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