分水器和集水器-集水器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：刮水器橡胶叶片标准：TL 659-2005《刮水器橡胶叶片材料要求》

检测项：pH值检测样品：胶粘剂标准：ISO 9924-2-2000《橡胶和橡胶制品用热重分析法测定硫化和未硫化化合物的成分第2部分：丁腈橡胶和卤化丁基橡胶》

检测项：pH值检测样品：胶粘剂标准：ISO 9924-3-2009《橡胶和橡胶制品用热重分析法测定硫化和未硫化化合物的成分第3部分：萃取后的烃橡胶、卤化橡胶和聚硅氧烷橡胶》

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：耗电量检测样品：节电型半导体电热暖水器标准：DB44/82-1996节电型半导体电热暖水器

检测项：热效率检测样品：节电型半导体沸水器标准：DB44/81-1996节电型半导体沸水器

检测项：耗电量检测样品：节电型半导体电热暖水器标准：DB44/82-1996节电型半导体电热暖水器

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：截止态漏极漏电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：导通态漏电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：截止态源极漏电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

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东莞奔力塑胶制品有限公司实验室

检测项：耐弯曲性能检测样品：手提花洒防倒流器标准：《手提花洒防倒流器性能要求》 ASSE1014:2005

检测项：高温高压检测样品：手提花洒防倒流器标准：《手提花洒防倒流器性能要求》 ASSE1014:2005

检测项：全部项目检测样品：手提花洒防倒流器标准：《手提花洒防倒流器性能要求》 ASSE1014:2005

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：启闭力检测样品：单点锁闭器标准：建筑门窗五金件单点锁闭器JG/T130-2007

检测项：反复启闭检测样品：单点锁闭器标准：建筑门窗五金件单点锁闭器JG/T130-2007

检测项：外观检测样品：单点锁闭器标准：建筑门窗五金件单点锁闭器JG/T130-2007

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005一次性使用输血器

检测项：部分参数检测样品：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服标准：YY/T0506.3-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法YY/T0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求

检测项：钡检测样品：食品、保健食品标准：GB 5413.21－2010婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定和锰的测定

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

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检测项：开环电压增益检测样品：电压比较器标准：SJ/T10805-2000半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：输入失调电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T6798-1996

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浙江龙生汽车部件股份有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：座椅靠背调角器标准：JT/T 460-2001《客车座椅靠背调角器技术条件》

检测项：座椅扶手强度和刚度试验检测样品：汽车安全带安装固定点标准：GB 14167-2006 汽车安全带安装固定点》

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国家高电压计量站

检测项：可靠性检测样品：高电压分压器测量系统标准：《高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统》 DL/T846.1-2004

检测项：密封检查检测样品：高电压分压器测量系统标准：《高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统》 DL/T846.1-2004

检测项：工频电容和tanδ测量检测样品：电容式电压互感器标准：《电容式电压互感器》 GB/T4703-2007 《耦合电容器及电容分压器》JB/T19749-2005 互感器第5部分：电容式电压互感器》 IEC60044-5:2004

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低中频治疗设备

简介

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上海橡胶制品研究所检测中心

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

西南技术物理研究所检测校准中心实验室

东莞奔力塑胶制品有限公司实验室

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