分水器和集水器-集水器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳天溯计量检测技术有限公司

检测项：连接导线绝缘强度检测样品：核相器标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程 GB26859-2011 电力安全工作规程（电力线路部分） GB26860-2011 电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分） DL/T976-2005 带电作业工具，装置和设备预防性

检测项：绝缘部分工频耐压检测样品：核相器标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程 GB26859-2011 电力安全工作规程（电力线路部分） GB26860-2011 电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分） DL/T976-2005 带电作业工具，装置和设备预防性

检测项：电阻管泄漏电流检测样品：核相器标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程 GB26859-2011 电力安全工作规程（电力线路部分） GB26860-2011 电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分） DL/T976-2005 带电作业工具，装置和设备预防性

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2013

检测项：结构检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

检测项：结构检测样品：坐便器标准：家用和类似用途电器的安全坐便器的特殊要求 GB 4706.53-2008 IEC 60335-2-84:2005 IEC 60335-2-84:2013

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奥托立夫（上海）汽车安全系统研发有限公司-实验中心

检测项：卷收器耐久性检测样品：汽车安全带标准：《机动车成年乘员用安全带和约束系统》 GB14166-2003 / 5.6.1 《机动车成员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统》 GB14166-2013 / 5.6.1

检测项：紧急锁止式卷收器的锁止检测样品：汽车安全带标准：《机动车成年乘员用安全带和约束系统》 GB14166-2003 / 5.6.2 《机动车成员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统》 GB14166-2013 / 5.6.2

检测项：织带的处理和抗拉载荷试验(静态) 检测样品：汽车安全带标准：《机动车成年乘员用安全带和约束系统》 GB14166-2003 / 5.4 《机动车成员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统》 GB14166-2013 / 5.4

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福建省药品检验所

检测项：器身密合性检测样品：食品与保健食品标准：只用第一法

检测项：器身密合性检测样品：食品与保健食品标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

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检测项：衰减量检测样品：耦合器/功分器标准：微波元器件性能测试方法 GJB2650-1996

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：冲击检测样品：催化转换器标准：机动车催化转化器ECE R103

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检测项：压纸器最大压力检测样品：纸张覆膜机标准：JB/T8115-2010 印刷机械切纸机

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北京清华阳光能源开发有限责任公司太阳能检测中心

检测项：集热器时间常数检测样品：标准：

检测项：集热器时间常数检测样品：真空管型太阳能集热器标准：GB/T 17581-2007真空管型太阳能集热器

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浙江盾安人工环境股份有限公司计量检测中心

检测项：关闭止动器耐久性检测样品：标准：

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