分离部件检测实验

分离钳

简介

分离钳产品描述：通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。分离钳预期用途：用于分离组织。分离钳品名举例：分离钳、剥离钳、腹腔分离钳、喉分离钳分离钳管理类别： Ⅰ 分离钳相关指导原则： 1、一次性使...查看详情>>

分离钳

简介

分离钳产品描述：
通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

分离钳预期用途：
用于分离组织。

分离钳品名举例：
分离钳、剥离钳、腹腔分离钳、喉分离钳

分离钳管理类别：
Ⅰ

分离钳相关指导原则：
1、一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

分离钳相关产品标准：

1 . GB 18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . GB/T 16886.12-2017 《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不锈钢和耐热钢牌号及化学成分》
16 . YY/T 0313-2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》
20 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
22 . YY/T 0316-2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第l部分：最终灭菌医疗器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验方法第一部分:试验方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
27 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
28 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
29 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
31 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
32 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
33 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
35 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
38 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
39 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
40 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
41 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

分离钳相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009
3 . 部分参数《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
4 . 化学成分分析《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
5 . 电气安全《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
6 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
7 . 表面与内部材料的一致性检查《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
8 . 通水/通气性能《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
10 . 插入部分最大宽度《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
11 . 工作长度《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
12 . 钳头最大张开幅度《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
13 . 开合试验《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
14 . 锁合啮合力《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
15 . 张开力传递系数《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
16 . 闭合力传递系数《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
17 . 弹性和牢固性试验《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
18 . 旋转试验《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
19 . 钳头齿型试验《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
20 . 耐高温高压性能《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
21 . 承受反复操作性能《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
22 . 产品说明书检查《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
23 . 标记标签检查《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
24 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
25 . 生物相容性《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
26 . PH 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
27 . 重金属《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
28 . 高锰酸钾还原性物质《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
29 . 蒸发残留物《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
30 . 表面与内部材料的一致性《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
31 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
32 . 通水/通气性能(适用于具有注入口的分离钳）《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
33 . 尺寸《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
34 . 开合性能《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
35 . 锁合啮合力（具有锁合装置的分离钳适用）《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
36 . 弹性和牢固性《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
37 . 旋转性能（具有旋转功能的分离钳适用）《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
38 . 钳头齿型《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
39 . 无菌《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
40 . 鲁尔接头(适用于具有注入口的分离钳）《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
41 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
42 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械分离钳：YY/T 0944-2014》
43 . 浊度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
44 . 色泽《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
45 . pH值《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
47 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
48 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

搜索条件所在地区: 所属类别:

汽车零部件材料检测

金属及高分子材料测试（物理力学性能）金属材料及零部件测试 ■ 机械性能测试: 拉伸测试、弯曲测试、硬度测试、冲击测试 ■ 成分测试: 成分定性定量分析、微量元素分析...

检测机构：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汽车材料及零部件检测

检测机构：苏州华碧微科检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属材料及零部件失效分析

随着科学技术和工业生产的迅速发展，人们对机械零部件的质量要求也越来越高。材料质量和零部件的精密度虽然得到很大的提高，但各行业中使用的机械零部件的早期失效仍时有发生。通过失效分析，找出失效原因，提...

检测机构：深圳市美信检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汽车部件耐久试验

汽车运动部件的动刚度疲劳试验，采用美国MTS材料试验机，液压驱动运动部件往复运动，达到疲劳寿命检测试验，计算机控制系统测绘力和位移曲线。美国MTS试验系统，可实现4通道6自由度，力和位...

检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
欧盟法院重新对「物品」定义为产品的零部件判决

根据2015年9月10日的判决，REACH法规将 “物品（Article）”定义为“在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成...

检测机构：联合厂商会检定中心（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汽车零部件测试

汽车全身有数以万计的零部件组成，往往集中了包括人体工程学、声学、电磁、材料物理、激光、自动化等等各个领域最前沿的技术。任何部件的缺陷，都有可能成为该款车综合能力的短板。 ...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
产品构件的失效分析

失效问题时刻在发生，并且遍及各行业。据估算，各国每年因失效造成的经济损失占GDP的2~4%，因此，失效分析的社会经济效益重大。失效分析是为失效的构件查明原因并采取预防措施所进行的一切技术活动，...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汽车零部件和材料测试

汽车材料（汽车涂料测试能力） ? 氙弧灯老化 GB/T18...

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
内镜清洗工作站中管件管路、部件和信息系统管件、管路和阀门的检测

检测项：管件管路、部件和信息系统管件、管路和阀门检测样品：内镜清洗工作站标准：内镜清洗工作站 YY0992-2016 5.2.4.1

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
离心式血液成分分离设备中环境试验的检测

检测项：环境试验检测样品：离心式血液成分分离设备标准：离心式血液成分分离设备 YY 1413-2016 4.12

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们