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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：易燃气体分类试验检测样品：易燃气体标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范易燃气体 GB 20577-2006 气体和蒸气点燃温度的测定方法 GB/T 21859-2008

检测项：自燃固体分类试验检测样品：自燃固体标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范自燃固体 GB 20586-2006 危险品易燃固体自燃试验方法 GB/T 21611-2008 联合国《关于危险货物运输

检测项：氧化性液体分类试验检测样品：氧化性液体标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范氧化性液体 GB 20589-2006 危险品液体氧化性试验方法 GB/T 21620-2008 联合国《关于危险货物运

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检测项：化学品标签核查检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范易燃液体 GB 20581-2006

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T4789.9-2008

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T 4789.9-2008

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检测项：危险货物分类第3类易燃液体检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：联合国《关于危险货物运输的建议书•试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分第32节有关第3类易燃液体的分类程序、试验方法和标准

检测项：危险货物分类第3类易燃液体检测样品：钢铁及合金标准：联合国《关于危险货物运输的建议书•试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分第32节有关第3类液态退敏爆炸品和易燃液体的分类程序、试验方法和标准

检测项：危险货物分类第3类易燃液体检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：挥发性有机液体蒸馏的试验方法 ASTM D1078-11

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检测项：材种分类检测样品：木材及其制品标准：中国主要进口木材名称 GB/T 18513-2001；中国主要木材名称 GB/T 16734-1997

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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检测项：分类检测样品：家用和类似用途电器标准：煤灰熔融性的测定方ASTM D1857/D1857M-2004(2010)

检测项：分类检测样品：家用和类似用途电器标准：煤灰熔融性的测定方 ISO 540:2008(E)

检测项：分类检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC60335-1:2001+　　　　　A1:2004+A2:20

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检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：建筑结构用钢板的超声波检验结果的等级分类与判定基准 JIS G 0901:2010

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：建筑结构用钢板的超声波检验结果的等级分类与判定基准 JIS G 0901:2010

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检测项：分类检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：分类检测样品：插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC 60884-1:2002+ A1:2006+A2:2013

检测项：分类检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+ A1:2009

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检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》2003

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》2003

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》2003

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检测项：白纹伊蚊形态鉴定检测样品：医学媒介标准：河南科学技术出版社，第一版（2003年），《中国重要医学昆虫分类与鉴别》：第一章

检测项：骚扰阿蚊形态鉴定检测样品：医学媒介标准：河南科学技术出版社，第一版（2003年），《中国重要医学昆虫分类与鉴别》：第一章

检测项：家蝇形态鉴定检测样品：医学媒介标准：河南科学技术出版社，第一版（2003年），《中国重要医学昆虫分类与鉴别》：第六章

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检测项：全部参数检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖—定义、分类、特性和标志 ISO 13006：2012

检测项：全部参数检测样品：建筑陶瓷标准：瓷砖.定义、分类、特性和标记 SNI ISO 13006:2010

检测项：全部参数检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖.定义、分类、特点和标记 EN 14411:2006

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