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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

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检测项：挺度检测样品：滤清器材料标准：TAPPI T543 om(2005) 滤纸挺度试验

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检测项：系统功能检测样品：智能网标准：中国智能网设备业务交换点（SSP）技术规范 YDN 047-1997 中国智能网设备测试规范业务交换点（SSP）部分 YDN 119.1-1999 中国智能网设备业务控制点（SCP）技术规范 YDN 048-1997 中国智能网设备测试规范业务控制点（SC

检测项：网管检测样品：智能网标准：中国智能网设备业务交换点（SSP）技术规范 YDN 047-1997 中国智能网设备测试规范业务交换点（SSP）部分 YDN 119.1-1999 中国智能网设备业务控制点（SCP）技术规范 YDN 048-1997 中国智能网设备测试规范业务控制点（SC

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检测项：空调器检测样品：医疗器材标准：GB 21551.6-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌及净化功能空调器

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

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检测项：部分项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器材.第1部分:一般安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

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