划船器的安全性能检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

医疗器械可行性有效性安全性研究

公司专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，拥有多年技术经验积累，在医疗器械可行性、有效性、安全性等方面拥有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项器械检测、临床前研究。帮您将医...

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
塑料管材检测

检测概述检测项目建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管...

检测机构：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中检联(SAG)供应专业权威的生活饮用水检测

2007年7月1日，国家标准委和卫生部联合发布《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2006)强制性国家标准和13项生活饮用水卫生检验国家标准，2009年10月1日，《饮用天然矿泉水》(GB ...

检测机构：深圳中检联检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
超低温空气源热泵性能及安全测试

测试参数：供热量、输入功率、水流量、水阻、能效等 GB-T 25127.2-2010 低环境温度空气源热泵(冷水)机组可做零下25度测试

检测机构：广州天河兰石技术开发有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
元器件检测

国检中心元器件实验室具备电子元器件非破坏性物理分析、电性能测试、气候环境试验、综合环境应力试验技术能力，包括各类测试、分析、试验仪器和设备50余套，可以满足GJB548、GJB4027、GJB1...

检测机构：国家机械电子产品环境与可靠性质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常温无镍封孔剂成分-禾川化学给你想要的配方分析服务

常温无镍封孔剂成分-禾川化学给你想要的配方分析服务一、常温无镍封孔剂成分禾川化学拥有高素质的技术工程师、先进的检测仪器，为您检测出常温无镍封孔剂成分。帮助您在产品研发...

检测机构：苏州禾川化学技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
点火线圈电性能检测

汽车电子，电工电子，消费电子，各类电性能检测试验，温湿度循环，电性能可靠性试验。电压、电流、带负载能力测试、电感、电容、电阻测试 ...

检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
锆质耐火材料的检测

事件背景: 20世纪80年代，我国大量使用以镁铬砖为主体的耐火材料。此类耐火材料在碱和硫的作用下会生成水溶性的毒害人畜并致癌的六价铬盐化合物R2Cr(VI)O4，通过废气和粉尘排放而污染环境，特别...

检测机构：三祥新材研究院检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
ISTA的包装运输试验

ISTA测试目前有六个系列的测试，主要包括1A，1B，1C，2A，2B，2C, 3C，3D，3E等测试程序。基本测试如： 1A 重量在150磅（68.2公斤）及其...

检测机构：广州广电计量检测股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
服装与纺织品

随着经济的发展，消费者及普通大众对符合健康标准、信得过的纺织品的需求越来越强烈，为了满足客户对优质产品的殷切期望，使产品在竞争激烈的市场脱颖而出，通过独立公正的产品检测认证是最好途径之一。作为专...

检测机构：广东世测检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们