初始建压行程检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌/细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：消毒卫生标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录C

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湖北航天化学技术研究所分析检测中心

检测项：初始模量检测样品：标准：火药试验方法 GJB770B-2005 方法413.2初始模量　单向拉伸法

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：初始污染菌数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

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检测项：全部项目检测样品：矿用接近开关、行程开关标准：MT210-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品基本试验方法 MT209-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品通用技术要求 MT719-2007 煤矿用隔爆型行程开关

检测项：全部项目检测样品：矿用差压传感器、矿用压力传感器、矿用压力变送器标准：GB/T15478-1995压力传感器性能试验方法 MT393-1995矿用差压传感器通用技术条件

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：JB/T4313-1999 隔爆型行程开关

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：MT719-2007煤矿用隔爆型行程开关

检测项：过压试验检测样品：由增安型“e"保护的设备标准：GB3836.3-2010爆炸性环境第3部分：由增安型“e"保护的设备

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：机动车辆制动液标准：机动车辆制动液 GB12981-2003

检测项：部分参数检测样品：361 极压抗磨剂标准：361 极压抗磨剂 SH/T0016-1990（1998）

检测项：部分参数检测样品：321 极压剂标准：321 极压剂 SH/T0664-1998

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：制导行程测量检测样品：家用电梯标准：GB/T21739-2008《家用电梯制造与安装安全规范》

检测项：制导行程测量检测样品：家用电梯 * 标准：GB/T21739-2008《家用电梯制造与安装安全规范》

检测项：触发行程检测样品：电梯渐进式安全钳标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.TSG T7010-2004《安全钳型式试验细则》

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长春汽车检测中心

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检测项：装用压燃式发动机车辆排气可见污染物自由加速烟度检测样品：汽车标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：总机械行程检测样品：电子设备用电源变压器和滤波扼流圈标准：电子设备用电源变压器和滤波扼流圈总技术条件 GB/T 15290-1994

检测项：有效电行程检测样品：电子设备用电源变压器和滤波扼流圈标准：电子设备用电源变压器和滤波扼流圈总技术条件 GB/T 15290-1994

检测项：总机械行程检测样品：螺杆驱动和旋转预调电位器标准：电子设备用电位器第2部分：分规范：螺杆驱动和旋转预调电位器 GB/T 15299-1994 电子设备用电位器第1部分：总规范 GB/T 15298-1994

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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

湖北航天化学技术研究所分析检测中心

品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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