制停试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：总铅检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序B部分：试验方法C-02.3密闭微波消解法检测 PVC制消费品中的总铅

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检测项：耐机械压力检测样品：电气测量和试验用手持电流感应器（不含三相设备）标准：测量,控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-032部分:电气测量和试验用手持电流感应器的特殊要求 IEC 61010-2-032:2012 EN 61010-2-032:2012

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北京华夏力鸿商品检验有限公司

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检测项：石油焦的制样检测样品：石油焦标准：煤炭机械化采样第2部分：煤样的制备 GB/T 19494.2-2004

检测项：石油焦的制样检测样品：石油焦标准：石油焦检验法 SH/T 0313-1992

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检测项：直径检测样品：纱线标准：人造有机纤维制轮胎帘子线、轮胎帘布和工业长纱线的试验ASTM D885/D885M-10a第31条

检测项：干热收缩率检测样品：未硫化橡胶标准：人造有机纤维制轮胎帘子线、轮胎帘布和工业长纱线的试验ASTM D885/D885M-10a第X2.4条

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

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上海海隆石油管材研究所检验检测中心

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

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无锡市沪安电线电缆有限公司检测中心

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检测项：绞制检测样品：电缆和光缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法 – 厚度和外形尺寸测量 – 机械性能试验 GB/T 2951.11-2008/ IEC 60811-1-1:2001

检测项：绝缘电阻试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

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上海市闸北食品药品检验所

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