制停试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津药物研究院药物分析测试中心

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ A（电位滴定法与永停滴定法）

检测项：药物引湿性试验检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅩⅨ J 药物引湿性试验指导原则

检测项：药物稳定性试验检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅩⅨ C

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扬子江药业集团南京海陵药业有限公司质量检测中心

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA (电位滴定法与永停滴定法)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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南昌市食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：铅检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：电位滴定与永停滴定检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录58页二部附录50页

检测项：电位滴定与永停滴定检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录58页二部附录50页

检测项：重金属限量检测样品：动物性食品标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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济南圣泉集团股份有限公司检测中心

检测项：水分检测样品：铸造用自硬呋喃树脂标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T 606-2003

检测项：水分检测样品：铸造自硬呋喃树脂用磺酸固化剂标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T 606-2003

检测项：含泥量检测样品：铸造用砂标准：铸造用砂及混合料试验方法 GB/T2684-2009

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA （电位滴定法与永停滴定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA （电位滴定法与永停滴定法）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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江苏省食品药品检验院

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 VII A/一部附录 VIII A(电位滴定法与永停滴定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 VII A/一部附录 VⅢ A(电位滴定法与永停滴定法)

检测项：致畸试验检测样品：保健食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA(电位滴定法与永停滴定)

检测项：铝检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.182-2003面制食品中铝的测定

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：电位滴定与永停滴定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅷ A/二部附录Ⅶ A

检测项：加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

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