刺激性实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：部分参数* 检测样品：防冲击眼护具标准：《个人用眼护具技术要求》 GB 14866-2006

检测项：镍释放** 检测样品：纺织品和皮革标准：《皮革和毛皮化学实验六价铬含量测定》 ISO 17075:2006 《皮革和毛皮化学实验六价铬含量测定》 GB/T 22807-2008

检测项：色牢度实验通则** 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品色牢度试验第A01部分:试验的一般原则》 ISO 105- A01: 2010

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）

检测项：皮肤刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分四皮肤刺激性／腐蚀性试验

检测项：急性眼刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分五急性眼刺激性／腐蚀性试验

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：蠕虫检测样品：实验动物病理标准：实验动物蠕虫检测GB/T 18448.6-2001

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：肌肉刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：阴道/阴茎刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）阴道刺激性试验

检测项：滴鼻剂和吸入剂刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）滴鼻剂和吸入剂刺激性试验

检测项：阴道/阴茎刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）阴道刺激性试验

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山东省疾病预防控制中心

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：农药与化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21604-2008

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部化妆品卫生规范（2007年版）（二.四）

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部化妆品卫生规范（2007年版）（二.五）

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：严重眼睛损伤眼睛刺激性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范严重眼睛损伤眼睛刺激性

检测项：电池充放电前处理检测样品：锂二次电池标准：锂电池

检测项：充放电性能测试检测样品：锂原电池标准：锂电池

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：OECD 404，2002年4月急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：OECD 405，2002年4月急性眼刺激性试验

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：OECD 404，2002年4月急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法GB/T 21604-2008

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法GB/T 21609-2008

检测项：化学药物皮肤刺激性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT4-1 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（一） 3

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：急性皮肤刺激性试验检测样品：农药（毒理）标准：农药登记毒理学试验方法-急性皮肤刺激性试验 GB15670-1995

检测项：眼刺激性试验检测样品：化学品（毒理) 标准：农药登记毒理学试验方法-眼刺激性试验 GB15670-1995

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21609-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

总后勤部卫生部药品仪器检验所

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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山东省疾病预防控制中心

上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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