刺激性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省食品药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分、四

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：化妆品卫生规范（2007版）第二部分五

检测项：粘度检测样品：化妆品标准：粘度测试方法GB/T10247-2008(4)

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海南省药品检验所

检测项：光毒性（光刺激性）试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：医用防护口罩标准：医用防护口罩技术要求 GB 19083-2010

检测项：部分项目检测样品：医用一次性防护服标准：医用一次性防护服技术要求 GB 19082-2009

检测项：水分含量检测样品：纺织品标准：造纸原料水分的测试 GB/T 2667.2-2011

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：部分参数* 检测样品：防冲击眼护具标准：《个人用眼护具技术要求》 GB 14866-2006

检测项：头盔跌落冲击能量衰减** 检测样品：头部防护标准：《防护头盔测试方法测试方法3.1：冲击能量衰减判定头盔跌落测试》 AS/NZS 2512.3.1:2007

检测项：头盔打击冲击能量衰减** 检测样品：头部防护标准：《防护头盔测试方法测试方法3.2：冲击能量衰减判定头盔打击测试》 AS/NZS 2512.3.2:1997

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消费品安全法令-玩具条例 SOR/2011-17

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.3 某些特定玩具的形状及尺寸测试

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.8 锐边测试

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：溶血/凝聚试验检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版中药新药研究的技术要求1999年版

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版中药新药研究的技术要求1999年版

检测项：沉降菌检测样品：洁净环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）(卫生部令第79号）附录洁净厂房设计规范GB50073-2013 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：全部参数检测样品：超声骨龄测试系统标准：BonAge超声骨龄测试系统YZB/ISR 1741-2003

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：个人用眼护具标准：《个人用眼护具技术要求》GB14866－2006

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检测项：总体结构检测样品：安全带标准：《安全带测试方法》GB/T 6096-2009

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东莞市信测科技有限公司

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：UL 2054:2011 民用和商用电池

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：视频播放测试检测样品：音视频设备标准：音视频设备能源之星测试方法,音视频设备能源之星计划要求2010年8月份修改版本

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简介

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