加标回收率检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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济南市产品质量检验院

检测项：部分参数检测样品：反渗透水处理设备标准：反渗透水处理设备 GB/T 19249-2003

检测项：全部参数检测样品：食品漆加剂氢氧化钠标准：食品添加剂氢氧化钠 GB 5175-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：鲜蘑预煮回收率检测样品：食品标准：《蘑菇罐头》 GB/T 14151-2006之6.1

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：回收率检测样品：卷式反渗透膜组件标准：《中空纤维反渗透技术中空纤维反渗透组件测试方法》 HY/T 054.2–2001(7.3)

检测项：回收率检测样品：反渗透水处理设备标准：《卷式反渗透膜组件测试方法》HY/T 107-2008(6.3.4.4)

检测项：原水回收率检测样品：反渗透水处理设备标准：《反渗透水处理设备》 GB/T 19249-2003(6.2.2)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

检测项：罗加指数检测样品：煤炭标准：烟煤罗加指数测定方法 GB/T5449-1997

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东泰山矿产资源检测研究院

检测项：罗加指数检测样品：煤标准：烟煤罗加指数测定方法 GB/T 5449-1997

检测项：罗加指数检测样品：煤标准：烟煤罗加指数测定方法 GB/T 5449-1997

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：废渣掺加量检测样品：建材产品废渣掺加量标准：建材产品中废渣掺加量的测定方法X-射线荧光分析法DB37/T266-1999

检测项：废渣掺加量检测样品：烧结砖瓦产品中废渣掺加量标准：烧结砖瓦产品中废渣掺加量测定方法 JC/T 1053-2007

检测项：干密度检测样品：蒸压加气混凝土标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T11969-2008

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：全部项目检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T 11969-2008 蒸压加气混凝土砌块 GB 11968-2006

检测项：全部项目检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T 11969-2008 蒸压加气混凝土砌块 GB 11968-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气砼砌块标准：蒸压加气混凝土砌块（GB 11968-2006）蒸压加气混凝土性能试验方法 GB/T 11969-2008

检测项：外观质量检测样品：蒸压加气砼砌块标准：建筑材料放射性核素限量（GB 6566-2010）

检测项：吸水率检测样品：蒸压加气砼砌块标准：建筑材料放射性核素限量（GB 6566-2010）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：部分参数检测样品：公路工程土工合成材料土工加筋带标准：公路工程土工合成材料土工加筋带 JT/T 517-2004

检测项：部分参数检测样品：公路工程土工合成材料土工加筋带标准：公路工程土工合成材料土工加筋带 JT/T 517-2004

检测项：抗张强度检测样品：纸食品包装标准：纸和纸板抗张强度的测定 GB/T 12914-2008

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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深圳市苏建建筑材料试验有限公司

检测项：块体密度检测样品：加气混凝土标准：《蒸压加气混凝土性能试验方法》GB/T 11969-2008 《蒸压加气混凝土砌块》 GB/T11968-2006

检测项：空心率检测样品：加气混凝土标准：《蒸压加气混凝土性能试验方法》GB/T 11969-2008 《蒸压加气混凝土砌块》 GB/T11968-2006

检测项：含水率检测样品：加气混凝土标准：《蒸压加气混凝土性能试验方法》GB/T 11969-2008 《蒸压加气混凝土砌块》 GB/T11968-2006

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