加标回收试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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检测项：针焰试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品着火危险试验　第5部分：试验火焰　针焰试验方法　装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

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深圳市环境监测中心站

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：温度试验检测样品：油气回收系统标准：加油站大气污染物排放标准GB20952-2007储油库大气污染物排放标准GB20950-2007

检测项：采样体积试验检测样品：油气回收系统标准：加油站大气污染物排放标准GB20952-2007储油库大气污染物排放标准GB20950-2007

检测项：气密性试验检测样品：油气回收系统标准：加油站大气污染物排放标准GB20952-2007储油库大气污染物排放标准GB20950-2007

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

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检测项：矿物油防锈性检测样品：润滑油标准：GB/T 11143-2008 加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法

检测项：氧化特性检测样品：润滑油标准：GB/T 12581-2006 加抑制剂矿物油氧化特性测定法

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检测项：液相锈蚀检测样品：变压器和开关用的未使用过的矿物绝缘油标准：《加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法》GB/T11143-2008

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：防锈性能检测样品：原油及石油产品标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法GB/T 11143-2008

检测项：铜片腐蚀检测样品：原油及石油产品标准：石油产品铜片腐蚀试验法GB/T 5096-1985（1991）

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：防锈性能检测样品：石油产品标准：《加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法》GB/T 11143-2008

检测项：黄色指数检测样品：塑料标准：《塑料黄色指数试验方法》 HG/T 3862-2006

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

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必维诚硕科技(上海)有限公司天津分公司

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检测项：格金低温干馏试验检测样品：煤炭标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T1341-2007,ISO502:1982

检测项：机械化采制样系统试验检测样品：煤炭标准：煤炭机械化采样第1部分：采样方法GB/T19494.1-2004 煤炭机械化采样第2部分：煤样的制备GB/T19494.2-2004 煤炭机械化采样第3部分：精密度和偏倚试验GB/T19494.3-2004

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金标免疫层析分析仪

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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