加标回收试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：2008消費产品安全加強法(H.R.4040) 第101节化学测试儿童金属产品(包括儿童金属首饰)的含铅量 CPSC-CH-E1001-08.1

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：2008消費产品安全加強法(H.R.4040) 第101节化学测试非金属儿童产品的铅含量 CPSC-CH-E1002-08.1

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：2008消費产品安全加強法(H.R.4040) 第101节化学测试检测油漆及其它相似的表面涂层中铅的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09

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日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

检测项：克百威（加保扶）检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。LC/MS检测农药残留等一齐分析法Ⅰ(农产品)。

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广东欧科空调制冷有限公司测试中心

检测项：加湿量检测样品：计算机和数据处理机房用单元式空气调节机标准：GB/T 19413-2010计算机和数据处理机房用单元式空气调节机

检测项：辅助电加热式热水机电加热器试验检测样品：标准：

检测项：最小负荷工况试验检测样品：标准：

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：小角度测量检测样品：机加零部件标准：产品几何量技术规范公差原则 GB/T 4249-2009 产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：直线度测量检测样品：机加零部件标准：产品几何量技术规范公差原则 GB/T 4249-2009 产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：平面度测量检测样品：机加零部件标准：产品几何量技术规范公差原则 GB/T 4249-2009 产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：CCPSA SOR/2011-17 加拿大消費品安全法玩具法例條款 32 外部覆盖物的易燃性, 33 纱线的易燃性, 34 毛发或鬃毛的易燃性

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大表面涂料条例 SOR/2005-109加拿大产品安全参考手册卷5-实验室方针和程序测试方法B部分-测试方法C-02.2

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消費品安全法-含铅消費品 (与口接触) SOR/2010-273加拿大产品安全参考手册卷5-实验室方针和程序测试方法B部分-测试方法C-02.4

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河南省无线电监测站

检测项：在加性高斯白噪声条件下前向业务信道的解调检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：YD/T 1558-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》

检测项：在加性高斯白噪声条件下前向业务信道的解调检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：YD/T 1576.1-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》

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福建龙溪轴承（集团）股份有限公司检测实验中心

检测项：Rm、ReH、Rel、Rp0.2、A、Z 检测样品：金属材料标准：金属材料　拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：拉伸试验检测样品：不锈钢棒标准：不锈钢棒 GB/T 1220-2007

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T 231.1-2009

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东莞标检产品检测有限公司

检测项：检测样品：标准：

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

检测项：交流耐压检测样品：悬式绝缘子和支柱绝缘子标准：DL 474.4-2006《现场绝缘试验实验导则交流耐压试验》 GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》 GB 50150-2006《电气装置安装工程电气设备交接试验标

检测项：绕组的直流泄漏电流检测样品：电力变压器标准：《现场绝缘试验实施导则直流高电压试验》 DL 474.2-2006

检测项：绕组介质损耗角正切值检测样品：电力变压器标准：《现场绝缘试验实施导则介质损耗因数tgδ试验》 DL 474.3-2006

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电气电子产品型式认可试验指南GD 01-2006 电磁兼容-家用电器、电动工具和类似设备的要求第1部分：发射CISPR 14-1:2005 医疗电子设备第1-2部分安全通用要求并行标

检测项：辐射骚扰检测样品：机动车电子零部件产品(电磁兼容) 标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB 18655-2011; CISPR 25: 2008 电气和电子装置环境的一般规定 B21 7090:1993 通用标

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电气照明和类似设备无线电骚扰特性的极限值和测量方法 EN 55015:2006+A2:2009 CISPR 15: 2007 电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射标

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