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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：运算（电压）放大器标准：半导体集成电路运算(电压)放大器测试方法的基本原理 SJ/T 10738-1996

检测项：部分参数检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 J/T 10805-2000

检测项：高温贮存检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005 方法1008.1稳定性烘焙；半导体分立器件试验方法 GJB 128A-97方法1031高温寿命电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法108高温寿命试验；

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：光学和传输特性检测样品：多模光纤标准：IEC 60793-2-30-2007 光纤.第2-30部分:产品规范.A3类多模光纤分规范 IEC 60793-2-40-2006 光学纤维.第2-40部分:产品规范.A4类多模光纤分规范

检测项：机械性能检测样品：多模光纤标准：IEC 60793-2-30-2007 光纤.第2-30部分:产品规范.A3类多模光纤分规范 IEC 60793-2-40-2006 光学纤维.第2-40部分:产品规范.A4类多模光纤分规范

检测项：环境性能检测样品：多模光纤标准：IEC 60793-2-30-2007 光纤.第2-30部分:产品规范.A3类多模光纤分规范 IEC 60793-2-40-2006 光学纤维.第2-40部分:产品规范.A4类多模光纤分规范

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威胜集团有限公司测试中心

检测项：潜动试验检测样品：电能表标准：① 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008/IEC 62053-21:2003 ② 交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级) GB/T 172

检测项：高温试验检测样品：电能表标准：① 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 ② 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分: 测量设备 GB/T 17215.211-2006/IEC 62052-11:2003

检测项：低温试验检测样品：电能表标准：① 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 ② 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分: 测量设备 GB/T 17215.211-2006/IEC 62052-11:2003

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中国科学院金属研究所检测中心

检测项：射线检测检测样品：金属材料　　　　及构件标准：熔模钢铸件用标准参考射线底片

检测项：室温拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

检测项：高温拉伸检测样品：金属材料标准：金属材料高温拉伸试验方法

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：远动终端设备标准：《远动终端设备》GB/T 13729-2002

检测项：水试验检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则》GB/T 2423.38-2008

检测项：着火危险试验检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品着火危险试验第5部分试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则》GB/T 5169.5-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准：《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法》 YY/T 0695-2008

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

检测项：阻菌性试验检测样品：阻菌性试验标准：《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》 YY/T 0471.5－2004

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：单耳止动垫圈标准：单耳止动垫圈 GB/T 854-1988

检测项：全部参数检测样品：双耳止动垫圈标准：双耳止动垫圈 GB/T 855-1988

检测项：全部参数检测样品：外舌止动垫圈标准：外舌止动垫圈GB/T 856-1988

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：机组功率（出力）检测样品：配电自动化终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DLT 630-1997

检测项：水头检测样品：配电自动化终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DLT 630-1997

检测项：流量检测样品：配电自动化终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DLT 630-1997

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：结构检测样品：一般用途瞬动开关标准：一般用途瞬动开关 UL20-2010

检测项：抗压力试验检测样品：标准：

检测项：潮湿试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：通用要求和试验 GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008

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中国测试技术研究院

检测项：记录基本误差检测样品：动圈式温度指示调节仪标准：JB/T8213-1999工业过程测量和控制系统用XCT型动圈式指示调节仪

检测项：回差检测样品：动圈式温度指示调节仪标准：JB/T8213-1999工业过程测量和控制系统用XCT型动圈式指示调节仪

检测项：重复性检测样品：动圈式温度指示调节仪标准：JB/T8213-1999工业过程测量和控制系统用XCT型动圈式指示调节仪

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