动物布鲁氏杆菌玻板凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

检测项：全部项目检测样品：成品敷布标准：医用非织造布试验方法第2部分：成品敷布 YY/T 0472.2-2004

检测项：约束板内部气压法软包装密封胀破试验检测样品：无菌医疗器械包装标准：无菌医疗器械包装试验方法第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验YY/T 0681.9-2011

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：遗传毒性试验检测样品：消毒产品标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

检测项：弓形虫IgG抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，张月丽，等. 直接凝集试验（DAT）检测弓形虫IgG抗体的研究[J]. 中国人兽共患病杂志，1991，7（5）：10-12.

检测项：弓形虫IgM抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，赵惠芬，等.弓形虫病IgM免疫吸附凝集试验(ISAGA)的建立[J].中国寄生虫学与寄生虫病杂志， 1999，17（4）：225-227.

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：急性毒性试验GB 15193.3－2003

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：部分参数检测样品：木结构覆板用胶合板标准：木结构覆板用胶合板GB/T 22349-2008

检测项：部分参数检测样品：木结构覆板用胶合板标准：木结构覆板用胶合板GB/T 22349-2008

检测项：部分参数检测样品：水泥刨花板标准：结构用板日本农林规格JAS 238-2003

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：沙门氏杆菌检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温GB/T2423.1-2008

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：ASTM E10-2008 金属材料布氏硬度试验方法

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源食品中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇和特布他林残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1924-2011

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：钩端螺旋体显微镜凝集试验检测样品：疾病控制类样品标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 附录A

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验说检测样品：食品及保健食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：Ames试验检测样品：食品及保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：钩端螺旋体显微镜凝集试验检测样品：生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准WS 290-2008附录A

检测项：玻地比检测样品：工作场所标准：采光测量方法 GB/T5699-2008

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品与保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB 15193.4-2003

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

检测项：凝集粒子检测样品：纤维级聚酯切片标准：纤维级聚酯切片(PET)试验方法 GB/T 14190-2008

检测项：中性试验检测样品：苯、甲苯标准：苯类产品中性试验 GB/T 1816-1997(2004)

检测项：博士试验检测样品：柴油、3号喷气燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性测定（博士试验） SH/T 0174-1992(2000)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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