动物布鲁氏杆菌玻板凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒确认检测样品：血清标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》附录B，B.2.1：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：凝集粒子检测样品：纤维级聚酯切片标准：纤维级聚酯切片（PET）试验方法 GB/T 14190-2008/ 5.6

检测项：凝集粒子检测样品：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂标准：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂 GB 17931-2003

检测项：直径检测样品：聚酯瓶标准：聚酯瓶直径试验方法 Q/SHYH08·3202-2004

机构所在地：江苏省仪征市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽流感检测样品：禽类标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验操作规程（OIE）

检测项：新城疫检测样品：禽及其产品标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

检测项：禽流感检测样品：禽类标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验操作规程（OIE）

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A/B:ELISA法、梅毒螺旋体颗粒凝集试验

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录B,B.3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） SN/T1210-2003

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A,A.2：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） SN/T1210-2003

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：5.5.4血清学分型只测A~F多价血清凝集试验

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：5.5.4血清学分型只测A~F多价血清凝集试验

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：5.5.3血清学分型只测多价血清凝集试验

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吉林德大有限公司检验中心

检测项：禽支原体病检测样品：标准：禽支原体病诊断技术 NY/T 553-2002

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检测项：氯霉素检测样品：标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：布鲁氏菌试管凝集试验（SAT）检测样品：血清标准：布鲁氏菌病诊断标准及处理原则，附录A，A2.3 GB 15988-1995

检测项：鼠类形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：陆宝麟主编《中国重要医学动物鉴定手册》第一版-1982-人民卫生出版社，第十章

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.2：确证试验

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：血小板检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一:凝集法

检测项：白细胞分类检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一:凝集法

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢ H、ⅩⅧB

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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