动物感染试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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德清县疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样品标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007附录B(B.2)

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样品标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007附录B(B.2)

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北京市计量检测科学研究院

检测项：交叉感染率试验检测样品：生化分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：交叉感染率试验检测样品：生化分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：低温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡败血支原体检测样品：禽标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验　 SN/T 1224-2003

检测项：四环素检测样品：乳及乳制品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检测方法液相色谱-串联质谱法 SN/T 1864-2007

检测项：金霉素检测样品：乳及乳制品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检测方法液相色谱-串联质谱法 SN/T 1864-2007

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008(附录A)

检测项：沙门菌检测样品：血标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007(附录B)

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007(附录B)

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青海省疾病预防控制中心

检测项：HIV筛查试验检测样品：疾病控制样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008/附录A

检测项：HIV确认试验检测样品：疾病控制样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：人感染高致病性禽流感病毒核酸检测样品：疾病控制样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准WS 284-2008/ 附录D

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A A1.1

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》WS293-2008附录 A A1.2

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：鸡败血支原体检测样品：鸡血清标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法：血清凝集试验 SN/T1224-2003

检测项：新城疫检测样品：动物皮毛标准：新城疫检疫技术规范SN/T0764-2011

检测项：禽支原体检测样品：动物皮毛标准：禽支原体病检疫技术规范SN/T1224-2012

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：HIVI/II型抗体初筛检测样品：全血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2-15部分液体加热器的特殊要求IEC60335-2-15:2002

检测项：部分项目检测样品：电气和电子设备的射频场感应的传导骚扰抗扰度试验标准：电磁兼容　试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T17626.6-2008 IEC61000-4-6:2006

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡败血支原体检测样品：禽类标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：衣原体检测样品：猪标准：衣原体感染检测方法补体结合试验操作规程 SN/T 1161-2002

检测项：β-兴奋剂检测样品：动物皮毛制品标准：动物β-兴奋剂（克伦特罗）残留酶联免疫吸附试验检测方法 GDFF325-2006

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