包装材料测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：氰化物检测样品：食品容器和包装材料标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T5009.48－2003

检测项：着色剂检测样品：食品容器和包装材料标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T5009.48－2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器和包装材料标准：植物纤维类食品容器卫生标准中蒸发残渣的分析方法GB/T5009.203-2003

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB00412004

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检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB00412004

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

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检测项：重金属含量（铅，镉，汞）检测样品：包装材料标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试方法IEC 62321：2008

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

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检测项：换气次数（或风量、送风量、新风量）检测样品：洁净区室环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）》YBB 00412004；

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

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商丘市质量技术监督检验测试中心

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检测项：全部参数检测样品：月饼标准：月饼GB 19855-2005

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江苏省理化测试中心

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装接触材料标准：食品容器及包装材料用聚碳酸酯树脂卫生标准的分析方法 GB/T5009.99-2003

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：一次性医用手套的保存期限检测样品：包装材料标准：医疗专用手套第4部分: 确定搁置寿命的要求和测试 EN 455-4:2009

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检测项：持粘性测试检测样品：包装材料标准：压敏胶粘带持粘性试验方法 GB/T 4851-1998

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检测项：感官测试检测样品：食品接触材料标准：感官分析食品包装材料和包装用品的检验 DIN 10955-2004

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检测项：食品容器、包装材料聚碳酸酯成型品全部参数检测样品：食品接触材料标准：食品容器、包装材料聚碳酸酯成型品卫生标准GB 14942-1994、

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