包装试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准》 GB11680-1989

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准》 GB11680-1989

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：跌落实验检测样品：运输包装件标准：包装，满载运输包装件和负载固定低频率振动试验 ISO 2247:2000

检测项：跌落实验检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23:2003

检测项：跌落实验检测样品：运输包装件标准：包装满载运输包装垂直随机振动试验 ISO 13355:2001

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件正弦变频振动试验方法GB/T 4857.10-2005

检测项：温度/湿度试验检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件温湿度调节处理GB/T 4857.2-2005

检测项：正弦振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件正弦定频振动试验方法 GB/T 4857.7-2005

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.23-2003 包装运输包装件随机振动试验方法 modASTM4827-1995

检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.10-2005 包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法 modISO8318-2000

检测项：跌落检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.5-1992 包装运输包装件跌落试验方法 IDTISO2248-1985

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佛山市南海东兴塑料制罐有限公司塑料产品质量检测实验中心

检测项：密封试验检测样品：危险品包装用塑料桶标准：GB18191-2008 包装容器危险品包装用塑料桶

检测项：跌落试验检测样品：危险品包装用塑料桶标准：GB18191-2008 包装容器危险品包装用塑料桶

检测项：悬挂试验检测样品：危险品包装用塑料桶标准：GB18191-2008 包装容器危险品包装用塑料桶

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北京尊冠科技有限公司

检测项：正弦变频振动检测样品：包装运输产品标准：GB/T4857.10-2005 包装运输包装件正弦变频振动试验方法

检测项：碰撞试验检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB/T4857.20-1992 包装运输包装件碰撞试验方法

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检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：包装满装的运输包装和单元货物采用可变频的正弦振动试验 ISO 8318:2002

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：脱色试验（水浸泡）检测样品：包装及包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

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检测项：大肠菌群检测样品：包装及包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2012 包装运输包装件随机振动试验方法

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浙江省医疗器械检验院

检测项：无约束包装抗内压破坏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

检测项：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：无约束包装抗内压破坏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

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