化学发光法内分泌类诊断试剂盒检测实验

全自动化学发光测定仪

简介

全自动化学发光测定仪

简介

化学发光免疫分析仪器产品描述：通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将化学发光反应发出的光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

化学发光免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

化学发光免疫分析仪器品名举例：全自动化学发光免疫分析仪、全自动电化学发光免疫分析仪、全自动化学发光测定仪、化学发光免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

化学发光免疫分析仪器修改指导原则：
1、全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则
2、半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则

化学发光免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
2、YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪
3、YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪

化学发光免疫分析仪器相关检测项目：
1 . 测光值稳定性《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
2 . 线性范围《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
3 . 孔间干扰《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
4 . 最低响应值《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
5 . 外观《半自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1174-2010》
6 . 加样正确度与重复性《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
7 . 反应区温度控制的正确度和波动度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
8 . 光检测装置部分《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
9 . 携带污染《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
10 . 临床项目的批内精密度《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
11 . 分析仪主要功能《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
12 . 外观《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
13 . 环境试验要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
14 . 安全要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》
15 . 电磁兼容性要求《全自动化学发光免疫分析仪： YY/T 1155-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ P

检测项：产气夹膜梭菌检测样品：餐饮具类标准：GB 4789.13—2012 食品安全国家标准食品卫生微生物学检验产气夹膜梭菌检验

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；

检测项：红霉素类检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 18932.8-2002 蜂蜜中红霉素残留量的测定方法（杯碟法）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：臭氧检测样品：环境空气和废气标准：化学发光法 ISO10313-1993

检测项：臭氧检测样品：环境空气和废气标准：化学发光法 ISO10313

检测项：硫酸盐化速率检测样品：环境空气和废气标准：化学发光法 ISO7996-1985(E)

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：氮含量(化学发光法) 检测样品：深色石油产品标准：GB/T 17674-1999(2010)原油及其产品中氮含量的测定(化学发光法)

检测项：氮含量(化学发光法) 检测样品：深色石油产品标准：GB/T 17674-2012 原油中氮含量的测定舟进样化学发光法

检测项：痕量氮检测样品：燃料油标准：SH/T 0657-2007液态石油烃中痕量氮的测定氧化燃烧和化学发光法

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：安全性能-相溶性检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：GB/T15814.3-1995烟花爆竹药剂热相容性试验差热分析或差示扫描量热法

检测项：安全性能-烟火药水分检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：GB/T6284-2006化工产品中水分测定的通用方法干燥减量法

检测项：纸张测试检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：EN15947-4:2010（E）欧盟烟花爆竹标准一类、二类和三类烟火产品第四部分：测试方法

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：疟原虫抗原检测样品：血清标准：《疟疾诊断标准》，附录D：疟原虫抗原检查（快速诊断试剂盒） WS 259-2006

检测项：基孔肯雅病毒核酸检测样品：血清标准：《国境口岸蚊类携带基孔肯雅病毒的检测方法实时荧光定量PCR法》 SN/T2300-2009

检测项：基孔肯雅病毒核酸检测样品：蚊标准：《国境口岸蚊类携带基孔肯雅病毒的检测方法实时荧光定量PCR法》 SN/T2300-2009

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

检测项：全部参数检测样品：临床检验分析仪器体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999

检测项：胶体金诊断试剂检测检测样品：胶体金诊断试剂标准：国家药监局医疗器械技术审评中心《体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则—金标类诊断试剂生产及质量控制技术指导原则》（2010年）

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：温度场分布、数据及诊断结论检测样品：带电类设备温度场诊断标准：《带电设备红外诊断技术应用导则》 DL/T664-2008

检测项：水分 (库仑法) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑脂钢网分油测定法（静态法）ASTM D6184-98(2005)

检测项：水分 (库仑法) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：运行中变压器油水分含量测定法（库仑法） GB/T 7600-1987

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：舟进样化学发光氮含量检测样品：石油产品标准：石油和石油产品中氮含量的测定舟进样化学发光法 NB/SH/T0704-2010

检测项：化学发光氮含量检测样品：石油产品标准：液态石油烃中痕量氮测定法（氧化燃烧和化学发光）SH/T0657-2007

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四川省疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌检测样品：疾病控制类样本标准：霍乱诊断标准 WS 2892008 （附录A）

检测项：麻疹病毒检测样品：疾病控制类样本标准：麻疹诊断标准 WS 2962008（附录B）

检测项：麻疹病毒抗体检测样品：疾病控制类样本标准：麻疹诊断标准 WS 2962008（附录A）

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

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