化学品毒理学试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（一）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（二）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（三）

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江苏省食品药品检验院

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(十)

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(二)

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(三)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：标准：急性经皮毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分 -三

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：标准：皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分-四

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第七章

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第七章

检测项：急性径口毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分：毒理学试验方法第二章

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：繁殖试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序繁殖试验 GB15193.15-2003

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 5

检测项：眼刺激试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 6

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

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检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：GB 15193.3-2003 食品安全性毒理学评价程序和方法急性毒性试验

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海南省疾病预防控制中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法（卫生部2007年版）

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分毒理学试验方法三

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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