化学药物眼刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：眼刺激试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 6

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.4

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 5

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175-2008 （5）

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175-2008 （7.6）

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检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法（卫生部2007年版）

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：水及涉水产品标准：化妆品卫生规范（卫生部2007年版）第二部分毒理学试验方法(五)

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.3.4)

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（五）

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.3.4）

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（五）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气标准：化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987（5.3）

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分（五）

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分（四）

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分（五）

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：《化学药物研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005年

检测项：直肠刺激检测样品：药品标准：《化学药物研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005年

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：急性眼刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分五）

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（五）

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.4）

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（五）

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：药品包装材料标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分五）

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：药品包装材料标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：药品包装材料标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分四）

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：急性眼刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.五）

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：药品包装材料与药物相容性试验检测样品：药品包装材料标准：YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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