化学药物眼刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则2005年版

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山东省食品药品检验所

检测项：眼刺激检测样品：标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：眼刺激检测样品：标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：眼刺激检测样品：标准：中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则2005年版

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：严重眼损伤/眼刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

检测项：严重眼损伤/眼刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

检测项：皮肤腐蚀/刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验 GB/T 21604-2008 化学品急性皮肤刺激性腐蚀性试验方法 GB/T 21609-2008 化学品急性眼刺激性腐蚀性试验方法

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：阴道黏膜刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：眼刺激试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法》GB/T21604-2008

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法》GB/T21609-2008

检测项：眼刺激试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二、（一） 4

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：急性皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：工业化学品标准：急性眼粘膜刺激试验/腐蚀性试验 OECD 405：2012

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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检测项：急性眼刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分五急性眼刺激性／腐蚀性试验

检测项：皮肤刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分四皮肤刺激性／腐蚀性试验

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：眼刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：眼刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》（2005年版）

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海南省药品检验所

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

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陕西省食品药品检验所

检测项：眼刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

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