医学检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《临床核医学放射卫生防护标准》GBZ 120-2006

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《临床核医学放射卫生防护标准》GBZ 120-2006

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机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：比重检测样品：**医学媒介生物标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，五、（三）

检测项：胆红素检测样品：**医学媒介生物标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十一、（二）

检测项：酮体检测样品：**医学媒介生物标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，九、（一），3

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：核医学工作场所放射防护检测检测样品：工作场所标准：X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准 GBZ 165-2012

检测项：核医学工作场所放射防护检测检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：工业X射线探伤作业场所放射防护检测检测样品：工作场所标准：临床核医学放射卫生防护标准GBZ 120-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：褐家鼠检测样品：鼠形动物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》

检测项：臭鼩检测样品：有瓣蝇类标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》

检测项：小家鼠检测样品：有瓣蝇类标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

检测项：检测样品：标准：5.全国临床检验操作规程（2006年第三版）第五篇第八节酶联免疫吸附试验）

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版卫生部（2006年）第二篇第六章第一节、一、

检测项：比密检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第三篇第一章第二节五、（三）

检测项：白细胞酯酶定性检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版第三篇第一章第四节十六、

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：红细胞检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程 (第三版-2006-卫生部)第二篇第一章第十二节

检测项：胆红素检测样品：标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

检测项：酮体检测样品：标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：伤寒、副伤寒病医学检测检测样品：生物材料标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008（附录A）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：无菌检验试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.9.2

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品、保健食品标准：定量包装商品净含量剂量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：无菌检验试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.9.2

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重庆市法医学会司法鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：软组织标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002

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