医学检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：甘氨酰脯氨酸氨基肽酶检测样品：血液生化指标标准：丁振若,于文彬,苏明权,等主编.《现代检验医学》. 北京：人民军医出版社，2007年版 P468

检测项：γ射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

检测项：γ射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：临床核医学放射卫生防护标准 GB 16360-1996

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：电动牙刷标准：口腔医学-手动牙刷-一般要求和试验方法 ISO20126:2012(E)

检测项：部分项目检测样品：电动牙刷标准：口腔医学—电动牙刷—一般要求和试验方法 ISO20127：2005（E）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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延边国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第十八节（一）、（三）

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第二节一(一)

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第三节(一)

机构所在地：吉林省延吉市更多相关信息>>

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：溶藻弧菌检测样品：食品标准：预防医学微生物学及检验技术.349－2002

检测项：梅氏弧菌检测样品：食品标准：预防医学微生物学及检验技术.349－2002

检测项：拟态弧菌检测样品：食品标准：预防医学微生物学及检验技术.349－2002

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：菌落总数检测样品：特殊医学用途婴儿配方食品通则标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：特殊医学用途婴儿配方食品通则标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.3-2010

检测项：部分项目检测样品：特殊医学用途婴儿配方食品通则标准：食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则 GB 25596-2010

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：一甲胺检测样品：职业危害因素标准：《车间空气监测检验方法》第三版（人民卫生出版社，1990）（133）

检测项：二甲胺检测样品：职业危害因素标准：《车间空气监测检验方法》第三版（人民卫生出版社，1990）（134）

检测项：正丙醇检测样品：职业危害因素标准：《车间空气监测检验方法》第三版（人民卫生出版社，1990）（77）

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.1.1.2

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.2.1.2

检测项：γ-谷氨酰转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.6.1

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：梅毒检测检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第十八节

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第一章第九节

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第二节

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：网织红细胞点彩红细胞检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）P130-131）

检测项：血清蛋白电泳检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（第四篇第一章第五节 P344-347）

检测项：血清总蛋白（TP）检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（第四篇第一章第一节 P337-338）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《临床核医学放射卫生防护标准》GBZ 120-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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