医用γ射线远距治疗设备检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：眼刺激检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：皮内反应检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料标准：YY/T 0242 -2007医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料标准：YY/T0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

检测项：浊度和色泽检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

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广东省实验动物监测所

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

检测项：温度检测样品：设施标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录A

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀治疗剂量偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（伽玛刀非治疗条件下杂散辐射）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀等中心偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

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广州摩恩水暖器材有限公司实验室

检测项：镀层厚度检测样品：标准：使用X射线分光仪测量镀层厚度的标准测试方法 ASTM B568-98（2009）

检测项：镀层厚度检测样品：标准：使用X射线分光仪测量镀层厚度的标准测试方法 ASTM B568-98(2009)

检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T6461-2002

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浙江华电器材检测研究所

检测项：外观、尺寸检测样品：安全带标准：安全带GB 6095-2009 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观检测样品：绝缘隔板标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：静载荷检测样品：手拉（扳）葫芦标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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成都市疾病预防控制中心

检测项：X射线防护检测样品：医用χ射线诊断机标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

检测项：X射线防护检测样品：医用X射线CT机标准：《X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准》GBZ165-2012

检测项：高频电磁场检测样品：医用X射线CT机标准：《工作场所物理因素测量第2部分:高频电磁场》GBZ/T189.2-2007

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广州工业微生物检测中心

检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：射线检测样品：特种设备标准：1、JB/T4730.2-2005承压设备无损检测 2、GB/T3323-2005金属熔化焊焊接接头射线照相

检测项：射线检测样品：特种设备标准：JB4730.2-2005《承压设备无损检测》

检测项：射线检测检测样品：特种设备的无损检测标准：JB/T4730.2-2005 承压设备无损探伤检测第2部分射线检测 GB/T3323-2005 金属熔化焊焊接接头射线照相

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桂林市南方检测有限责任公司

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施焊接标准 API Std 1104-2005（第20版）

检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施焊接标准

检测项：渗透检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施焊接标准 API Std 1104-2005（第20版）

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医用轻离子治疗系统

简介

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