医用χ射线诊断机检测实验

透视摄影X射线机

简介

透视摄影X射线机

简介

透视摄影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成，有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置、体层摄影装置等，是用于辅助胃肠诊断，兼有摄影和透视功能的X射线设备。使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。

预期用途：用于常规、胃肠道透视摄影检查，且带有数字减影血管造影和/或数字化体层摄影功能，获得影像供临床诊断用。

品名举例：透视摄影X射线机、数字化透视摄影X射线机、胃肠X射线机、医用诊断X射线透视摄影系统

管理类别：Ⅲ

泌尿透视摄影X射线机产品描述：暂无内容

泌尿透视摄影X射线机预期用途：用于常规、胃肠道透视摄影检查，可带有泌尿摄影功能，获得影像供临床诊断用。

泌尿透视摄影X射线机品名举例：泌尿透视摄影X射线机

泌尿透视摄影X射线机管理类别：Ⅱ

透视摄影X射线机相关指导原则：
1、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则

透视摄影X射线机相关标准：
1、YY/T 0745-2009 遥控透视X射线机专用技术条件
2、YY/T 0743-2009 X射线胃肠诊断床专用技术条件
3、YY/T 0740-2009 医用血管造影X射线机专用技术条件
4、YY/T 0737-2009 医用X射线摄影床专用技术条件

透视摄影X射线机相关检测标准：
1 . 分类《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
2 . 组成《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
3 . 要求《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
4 . 工作条件《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
5 . 电功率《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
6 . 加载因素及控制《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
7 . 间接X射线透视和间接X射线摄影成像性能《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
8 . 辐射安全《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
9 . 胃肠诊断床《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
10 . 噪声《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
11 . 遥控装置《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
12 . 脚踏开关《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
13 . 显示器《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
14 . 外观《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
15 . 环境试验《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
16 . 安全《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
17 . 随附文件《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
18 . 网络及软件《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
19 . 高压电缆插头、插座《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
20 . 安全要求《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医用超声诊断设备声输出功能标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T 16846-2008

检测项：全部项目检测样品：医用超声诊断设备声输出功能标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T 16846-2008

检测项：全部项目检测样品：心电图机安全性能标准：医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求 GB10793-2000

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吉林省医疗器械检验所

检测项：安全检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：外观检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：转速稳定精度检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：医用超声诊断设备声输出功率的测量方法YY/T 1084-2007

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法YY/T 1142-2003

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备声输出标准：医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T 16846-2008 IEC 61157：1992

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：液体泄漏检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

检测项：电磁兼容测试检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

检测项：漏电流测试检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《X射线行包检查系统卫生防护标准》GBZ127-2002

检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：X射线行包检查系统卫生防护标准 GBZ127-2002

检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第二部分: 心电图机安全的特殊要求GB 10793-2000 IEC 60601-2-25:1993+A1 EN 60601-2-25:1995+A1 ANSI/AAMI EC11：1991 ANSI/AAMI EC11:(R)2007

检测项：部分项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分: 心电图机安全的特殊要求 GB 10793-2000 IEC 60601-2-25:1993 +A1:1999 IEC 60601-2-25:2011 EN 60601-2-25:1995 +A1:1999 AN

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011

检测项：医用电气设备和医疗电气系统报警的一般要求，测试与指导检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机安全专用要求 IEC 60601-2-25:1993+A1:1999

检测项：医用电气设备测试的通用要求检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用缝合针标准：YY0043-2005医用缝合针

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：部分参数检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：零漂检测样品：医用激光治疗仪（机）标准：二氧化碳激光治疗机 GB11748-2005

检测项：外观检验检测样品：医用激光治疗仪（机）标准：二氧化碳激光治疗机 GB11748-2005

检测项：激光光束模式检测样品：医用激光治疗仪（机）标准：二氧化碳激光治疗机 GB11748-2005

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