医用内窥镜冷光源检测实验

内窥镜用钩

简介

内窥镜用钩产品描述：通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为钩形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。内窥镜用钩预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于钩拉组织。内窥镜用钩品名举例：内窥镜用钩、内窥镜组织拉钩内窥镜用钩管理类别： Ⅱ 内窥镜用钩相关指导原则： 1、腹...查看详情>>

内窥镜用钩

简介

内窥镜用钩产品描述：
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为钩形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。

内窥镜用钩预期用途：
手术中在内窥镜下操作，用于钩拉组织。

内窥镜用钩品名举例：
内窥镜用钩、内窥镜组织拉钩

内窥镜用钩管理类别：
Ⅱ

内窥镜用钩相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

内窥镜用钩相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备（单相设备）标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005； IEC 60601-1-2:2007； EN 60601-1-2:2007

检测项：碦呖声检测样品：医用电气设备（单相设备）标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005； IEC 60601-1-2:2007； EN 60601-1-2:2007

检测项：传导骚扰检测样品：医用电气设备（单相设备）标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005； IEC 60601-1-2:2007； EN 60601-1-2:2007

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：残留粉量检测样品：橡胶手套标准：医用手套表面残余粉末的测定 GB/T 21869-2008

检测项：全部项目检测样品：橡胶手套标准：医用橡胶手套表面粉量的测定 BS EN ISO 21171:2006

检测项：全部项目检测样品：橡胶手套标准：医用手套的残留粉末的标准试验方法ASTM D 6124-2006

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：自密封性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录B

检测项：pH变化值* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录C

检测项：自密封性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：医用输液橡胶瓶塞 HG 2948-1988（1997）附录B

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：机房外环境X射线辐射水平检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：χ射线检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138—2002

检测项：χ射线检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130—2002

检测项：γ射线检测样品：放射防护标准：医用Χ射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则 JY/T 016-1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010－1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：原子吸收光谱法通则 GB 9723-2007

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检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范 GBZ138-2002 (5.7)

检测项：CT机房及相邻场所防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

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检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 IEC 61010-2-040:2005 EN 61010-2-040:2005

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检测项：63.10苯乙烯检测样品：安全带总成标准：GB/T19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪

检测项：63.11氧气检测样品：安全带总成标准：GB/T19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪

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