医用垫巾检测实验

一次性使用手术单

简介

一次性使用手术单

简介

手术单产品描述：通常由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。

手术单预期用途：用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

手术单品名举例：手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、一次性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护罩

手术单管理类别：Ⅱ

手术单相关指导原则：
1、一次性使用产包产品注册审查指导原则

手术单相关标准：
1、GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套

手术单相关检测项目：
1 . 阻湿态微生物穿透D1:D27D1:D1:D31 《病人、医护人员和器械用手术单、手术服和清洁服抗湿态细菌穿透性试验方法： EN ISO 22610:2006》
2 . 抗渗水性《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
3 . 胀破强力《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
4 . 断裂强力《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
5 . 落絮《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
6 . 洁净度-微粒物质《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
7 . 阻干态微生物穿透《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
8 . 性能要求《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
9 . 洁净度-微生物《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
10 . 阻湿态微生物穿透性《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
11 . 干态落絮试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2016》
12 . 阻干态微生物穿透试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.5-2009》
13 . 阻湿态微生物穿透试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.6-2009》
14 . 干态和湿态下的断裂强力《纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 24218.3-2010》
15 . 透气性《纺织品织物透气性的测定： GB/T 5453-1997》
16 . 干态和湿态下的胀破强力《纺织品织物胀破性能第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 7742.1-2005》
17 . 干态拉伸断裂强度《纺织品无纺布试验方法第3部分：抗拉强度和伸长率的测定 BS EN 29073-3:1992》
18 . 湿态拉伸断裂强度《纺织品无纺布试验方法第3部分：抗拉强度和伸长率的测定 BS EN 29073-3:1992》
19 . 干态胀破强力《纺织品织物破裂特性第1部分：测定抗破碎强度及爆裂膨胀的液压方法 EN ISO 13938-1:1999》
20 . 湿态胀破强力《纺织品织物破裂特性第1部分：测定抗破碎强度及爆裂膨胀的液压方法 EN ISO 13938-1:1999》
21 . 液体渗透《纺织织物抗渗水性测定- 静水压试验： EN ISO 811:2018》
22 . 抗水性：静水压法《耐水性测试方法：静水压力 AATCC TM127-2017(2018)》
23 . 防水性：冲击渗水性测试《耐水性试验方法：冲击渗透 AATCC TM42-2017e》
24 . 微生物清洁度《手术服和手术单要求和测试方法第1部分：手术服和手术单 EN 13795-1:2019 BS EN 13795-1:2019 》
25 . 阻干态微生物穿透性《阻干态微生物穿透性评价试验方法： YY/T 0506.5-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断防护检测检测样品：放射卫生标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1,7.5）

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：个人剂量当量（X、γ射线累积剂量p(10)）检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：个人剂量当量（X、γ射线累积剂量p(10)）检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：个人剂量当量（X、γ射线累积剂量p(10)）检测样品：放射防护标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗扭结性检测样品：支架输送系统标准：导管单腔导管和医用导管扭结的试验方法 BS EN 13868：2002

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：还原物质检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：三唑仑检测样品：医用合成药类标准：常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002

检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《X射线行包检查系统卫生防护标准》GBZ127-2002

检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：X射线行包检查系统卫生防护标准 GBZ127-2002

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ/T 138-2002

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2011

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

检测项：检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

检测项：辐射骚扰场强检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

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