医用手术单检测实验

一次性使用手术单

简介

一次性使用手术单

简介

手术单产品描述：通常由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。

手术单预期用途：用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

手术单品名举例：手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、一次性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护罩

手术单管理类别：Ⅱ

手术单相关指导原则：
1、一次性使用产包产品注册审查指导原则

手术单相关标准：
1、GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套

手术单相关检测项目：
1 . 阻湿态微生物穿透D1:D27D1:D1:D31 《病人、医护人员和器械用手术单、手术服和清洁服抗湿态细菌穿透性试验方法： EN ISO 22610:2006》
2 . 抗渗水性《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
3 . 胀破强力《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
4 . 断裂强力《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
5 . 落絮《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
6 . 洁净度-微粒物质《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
7 . 阻干态微生物穿透《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
8 . 性能要求《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
9 . 洁净度-微生物《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
10 . 阻湿态微生物穿透性《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
11 . 干态落絮试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2016》
12 . 阻干态微生物穿透试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.5-2009》
13 . 阻湿态微生物穿透试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.6-2009》
14 . 干态和湿态下的断裂强力《纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 24218.3-2010》
15 . 透气性《纺织品织物透气性的测定： GB/T 5453-1997》
16 . 干态和湿态下的胀破强力《纺织品织物胀破性能第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 7742.1-2005》
17 . 干态拉伸断裂强度《纺织品无纺布试验方法第3部分：抗拉强度和伸长率的测定 BS EN 29073-3:1992》
18 . 湿态拉伸断裂强度《纺织品无纺布试验方法第3部分：抗拉强度和伸长率的测定 BS EN 29073-3:1992》
19 . 干态胀破强力《纺织品织物破裂特性第1部分：测定抗破碎强度及爆裂膨胀的液压方法 EN ISO 13938-1:1999》
20 . 湿态胀破强力《纺织品织物破裂特性第1部分：测定抗破碎强度及爆裂膨胀的液压方法 EN ISO 13938-1:1999》
21 . 液体渗透《纺织织物抗渗水性测定- 静水压试验： EN ISO 811:2018》
22 . 抗水性：静水压法《耐水性测试方法：静水压力 AATCC TM127-2017(2018)》
23 . 防水性：冲击渗水性测试《耐水性试验方法：冲击渗透 AATCC TM42-2017e》
24 . 微生物清洁度《手术服和手术单要求和测试方法第1部分：手术服和手术单 EN 13795-1:2019 BS EN 13795-1:2019 》
25 . 阻干态微生物穿透性《阻干态微生物穿透性评价试验方法： YY/T 0506.5-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：其它蒸馏酒及配制酒标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准GB 2757-1981 (内含第1号和第2号修改单)

检测项：全部参数检测样品：月饼标准：月饼GB19855-2005（附修改单2007）

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：饮用矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.54

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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池州市产品质量监督检验所

检测项：铅检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.12-2010

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广州正孚检测技术有限公司

检测项：单乙酰吗啡检测样品：毒品类/阿片类标准：检材中海洛因的定性及定量分析 ZFBZ-2010010

检测项：单乙酰吗啡检测样品：人体尿液、血液、唾液标准：检材中大麻类物质及其代谢物的定性及定量分析 ZFBZ-2010004

检测项：安定检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：血液中乙醇的定性及定量分析ZFBZ-2013001

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：撕破强度检测样品：纺织品标准：ASTM D2261-11 用舌形(单裂口)法（恒速拉伸试验机）测定织物抗撕裂强度的试验方法

检测项：撕破强度检测样品：纺织品标准：ISO 13937-2:2000 纺织品织物撒破特性第2部分：裤形试样（单缝）撕破强力的测定

检测项：撕破强度检测样品：纺织品标准：ISO 13937-3:2000 纺织品织物撕破性能第5部分:翼形试样(单缝)撕破强力的测定

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》-2007 第四部分微生物检验方法（四）

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：外置电源/电池充电器标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：全部项目检测样品：外置电源/电池充电器标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 (EC) No. 278/2009 (DIRECTIVE 2009/125/EC)

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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柳州市产品质量检验所

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生标准 GB 7916-1987

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生标准 GB 7916-1987

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上海华特汽车配件有限公司中心实验室

检测项：粘度检测样品：金属及金属制品标准：GB/T10247-2008粘度测量方法

检测项：粘度检测样品：金属和金属制品标准：粘度测量方法 GB/T 10247-2008

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宁波捷豹集团有限公司测试中心

检测项：弹性体动态性能检测样品：金属和金属制品标准：弹性体单轴力-位移试验 GMW 14682-2007

检测项：弹性体动态性能检测样品：金属和金属制品标准：弹性体单轴力-位移试验 GMW 14682-2013

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中国石油天然气股份有限公司上海销售分公司成品油检验中心

检测项：灰分检测样品：石油产品标准：石油产品灰分测定法GB/T 508-1985(2004) 及第1号修改单

检测项：闪点（闭口）检测样品：石油产品标准：闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法 GB/T 261-2008及第1号修改单

检测项：密度(20℃) 检测样品：汽油标准：①原油和液体石油产品密度实验室测定法(密度计法) GB/T 1884-2000（2004）及第1号修改单

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