医用敷料贴检测实验

水胶体敷料

简介

水胶体敷料

简介

水胶体敷料产品描述：通常为含有水溶性高分子颗粒（如羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等）与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料，水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。无菌提供，一次性使用。

水胶体敷料预期用途：通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于慢性创面的覆盖和护理。

水胶体敷料品名举例：水胶体敷料、医用水胶体敷料、水胶体敷贴

水胶体敷料管理类别：Ⅲ

水胶体敷料相关指导原则：
1、水胶体敷料产品注册技术审查指导原则

水胶体敷料相关标准：
1、YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料第6部分：贻贝黏蛋白敷料
2、YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖

水胶体敷料相关检测项目：
1 . 外观《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
2 . 阻菌性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
3 . 无菌《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
4 . 生物相容性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
5 . 尺寸《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
6 . 持黏性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
7 . 剥离强度《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
8 . 酸碱度《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
9 . 标志《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
10 . 包装《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
11 . 液体吸透量《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
12 . 阻水性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
13 . 可伸展性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
14 . 永久变形《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
15 . 重金属《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：X射线检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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检测项：部分项目检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求 IEC60601-2-35:1996 医疗电气设备.第2-35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求EN 80601-2-35:

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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检测项：照度测试检测样品：阀门（含安全阀、呼吸阀）标准：GB 19284-2003《医用氧气加压舱》

检测项：氧浓度测试检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：GB 19284-2003《医用氧气加压舱》

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检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：GA/T197-1998

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：可卡因定性定量分析方法

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检测项：医用氧含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部602页

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部项目** 检测样品：医用电气设备(电磁兼容) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007

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