医用敷料贴检测实验

水胶体敷料

简介

水胶体敷料

简介

水胶体敷料产品描述：通常为含有水溶性高分子颗粒（如羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等）与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料，水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。无菌提供，一次性使用。

水胶体敷料预期用途：通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于慢性创面的覆盖和护理。

水胶体敷料品名举例：水胶体敷料、医用水胶体敷料、水胶体敷贴

水胶体敷料管理类别：Ⅲ

水胶体敷料相关指导原则：
1、水胶体敷料产品注册技术审查指导原则

水胶体敷料相关标准：
1、YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料第6部分：贻贝黏蛋白敷料
2、YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖

水胶体敷料相关检测项目：
1 . 外观《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
2 . 阻菌性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
3 . 无菌《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
4 . 生物相容性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
5 . 尺寸《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
6 . 持黏性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
7 . 剥离强度《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
8 . 酸碱度《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
9 . 标志《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
10 . 包装《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
11 . 液体吸透量《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
12 . 阻水性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
13 . 可伸展性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
14 . 永久变形《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
15 . 重金属《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗扭结性检测样品：支架输送系统标准：导管单腔导管和医用导管扭结的试验方法 BS EN 13868：2002

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：还原物质检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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上海市公安局物证鉴定中心

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检测项：阿普唑仑检测样品：医用合成药类标准：常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005

检测项：硝基安定检测样品：医用合成药类标准：常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005

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清华大学建筑环境检测中心

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检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《X射线行包检查系统卫生防护标准》GBZ127-2002

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ/T 138-2002

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检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：检测样品：标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

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镇江市药品检验所

检测项：易氧化物（还原物质）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：重金属检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：X射线防护检测检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1、7.5）

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检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY 0149-2006

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检测项：艾司唑仑检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《艾司唑仑性定量分析方法》IFSC 03-03-14-2011

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