医用敷料贴检测实验

水胶体敷料

简介

水胶体敷料

简介

水胶体敷料产品描述：通常为含有水溶性高分子颗粒（如羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等）与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料，水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。无菌提供，一次性使用。

水胶体敷料预期用途：通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于慢性创面的覆盖和护理。

水胶体敷料品名举例：水胶体敷料、医用水胶体敷料、水胶体敷贴

水胶体敷料管理类别：Ⅲ

水胶体敷料相关指导原则：
1、水胶体敷料产品注册技术审查指导原则

水胶体敷料相关标准：
1、YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料第6部分：贻贝黏蛋白敷料
2、YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖

水胶体敷料相关检测项目：
1 . 外观《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
2 . 阻菌性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
3 . 无菌《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
4 . 生物相容性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
5 . 尺寸《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
6 . 持黏性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
7 . 剥离强度《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
8 . 酸碱度《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
9 . 标志《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
10 . 包装《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
11 . 液体吸透量《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
12 . 阻水性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
13 . 可伸展性《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
14 . 永久变形《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》
15 . 重金属《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料 YY/T1293.4-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：微生物限度检测样品：化妆品和敷料标准：《化妆品卫生规范》（2007版）

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩJ/一部附录ⅫE

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：焊锡天平沾锡试验检测样品：电子及电气零组件标准：润湿平衡法测试表面贴装电子器件的沾锡性 IEC 60068-2-69-2007

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：贴[膏]剂黏附力检测样品：药品标准：美国药典第34版<1216>

检测项：贴[膏]剂黏附力检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅩⅦG

检测项：贴[膏]剂黏附力检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.9.7）

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

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检测项：插片贴胶耐温性检测样品：军警用服装辅料标准：1)警服材料涤纶长丝绸GA359-2007 2)警服材料垫肩GA348-2007 3)警服材料胸绒GA352-2007 4)警服材料平剪绒GA355-2007 5)警服材料长毛绒GA356-2001 6)警服材料防滑腰里GA363-2007 7

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：黏附性/贴膏剂黏附力测定法/黏附力/贴剂黏附力测定法检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ＩI；Ⅻ E 《中国药典》2010年版二部附录ⅠV；Ⅹ J

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：剥离强度检测样品：医疗器械标准：医用胶带通用要求YY 0148-2006

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

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