医用硅橡胶检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.1)

检测项：透视荧光屏灵敏度检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护标准；GBZ 130-2002(4.2)

检测项：空间分辨力检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (10.4)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：保护接地阻抗检测样品：医用电气设备（电源部分）标准：《医用电气设备，第1部分：安全通用要求》GB9706.1-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 9.1

检测项：输出量检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 9.2

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 9.3

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：医用氧及航空呼吸用氧标准：《医用氧及航空呼吸用氧》 GB 8982-2009

检测项：气味检测样品：石油产品标准：《医用氧及航空呼吸用氧》 GB 8982-2009中5.6

检测项：部分参数检测样品：医用氧及航空呼吸用氧标准：《城镇燃气用二甲醚》 GB 25035-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：医用X射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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大连光明化学工业气体质量监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：全部参数检测样品：医用氧化亚氮标准：医用氧化亚氮 HG 2685-1995

检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：医用γ射束远距治疗放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ/T 161-2004

检测项：医用X射线诊断机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：X射线计算机断层摄影机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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湖南省职业病防治院

检测项：非医用射线装置防护性能和工作场所防护监测检测样品：放射卫生防护标准：GB/T19046-2003医用电子加速器验收试验和周期检验规程

检测项：医用X射线诊断装置性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ130-2013医用X射线诊断放射防护要求

检测项：X射线计算机断层摄影装置性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ130-2013医用X射线诊断放射防护要求

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：医用远距离γ治疗机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用γ射束远疗室设计防护标准 GBZ/T 152-2002

检测项：医用加速器、X刀机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161-2004 （6）

检测项：医用加速器、X刀机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准 GB 16351-1996 （6）

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：放射卫生防护检测样品：医用电子加速器标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：放射卫生防护检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2002

检测项：放射卫生防护检测样品：医用电子加速器标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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