医用硅橡胶检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：医用X射线诊断卫生防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：部分参数检测样品：医用X射线诊断卫生防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备的安全通用要求标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求国家标准GB9706.1-2007

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：臭氧浓度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：相对湿度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：消毒时间检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：重复性检测样品：医用加速器标准：《医用电子加速器性能和试验方法》 GB15213-1994；《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》 GB/T19046-2003

检测项：读数分辨率检测样品：医用加速器标准：《医用电子加速器性能和试验方法》 GB15213-1994；《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》 GB/T19046-2003

检测项：稳定时间检测样品：医用加速器标准：《医用电子加速器性能和试验方法》 GB15213-1994；《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》 GB/T19046-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：机械环境条件检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧计标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能专用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

检测项：射频场感应的传导抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2:2007

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福州市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：全部参数检测样品：医用氧化亚氮标准：医用氧化亚氮 HG 2685-1995

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盐城市纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY 0330-2002

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：职业卫生与放射卫生标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：浊度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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四川省疾病预防控制中心

检测项：医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ 130-2002

检测项：医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：医用加速器卫生防护标准 GBZ 126-2011

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山东省疾病预防控制中心

检测项：重复性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

检测项：线性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

检测项：日稳定性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：医用电气设备的环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：全部项目检测样品：医用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：全部项目检测样品：医用氧化亚氮标准：医用氧化亚氮 HG 2685-1995

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