医用硅橡胶检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：医用硅橡胶标准：硅橡胶外科植入物通用要求YY0334-2002

检测项：全项目检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T 0031-2008

检测项：全项目检测样品：医用羟基磷灰石粉料标准：医用羟基磷灰石粉料 YY 0303-1998

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数** 检测样品：额定电压0.6/1kV硅橡胶绝缘硅橡胶护套电力电缆标准：额定电压0.6/1kV硅橡胶绝缘硅橡胶护套电力电缆 TICW/04-2009

检测项：全部参数** 检测样品：额定电压0.6/1kV及以下硅橡胶绝缘硅橡胶护套控制电缆标准：额定电压0.6/1kV及以下硅橡胶绝缘硅橡胶护套控制电缆 TICW/05-2009

检测项：全部参数* 检测样品：耐热硅橡胶绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第3部分：耐热硅橡胶绝缘电缆 GB/T 5013.3-2008

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：全部项目检测样品：110甲基乙烯基硅橡胶标准：110甲基乙烯基硅橡胶　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　HG/T3312-2000

检测项：全部项目检测样品：室温硫化甲基硅橡胶标准：室温硫化甲基硅橡胶　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　HG/T3313-2000

检测项：全部项目检测样品：硅橡胶标准：110甲基乙烯基硅橡胶　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　HG/T3312-2000

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008

检测项：全部项目检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008

检测项：全部项目检测样品：医用镊标准：医用镊 YY/T 0686-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件YY/T 0031-2008

检测项：全部项目检测样品：硅橡胶外科植入物标准：硅橡胶外科植入物通用要求 YY0334-2002

检测项：全部项目检测样品：医用胶带（医用橡皮膏）标准：医用胶带通用要求 YY/T 0148-2006

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：农用直埋塑料绝缘塑料护套电线标准：额定电压0.6/1kV及以下硅橡胶绝缘硅橡胶护套控制电缆 TICW 5—2009

检测项：全部项目检测样品：电气化铁道27.5kV单相铜芯交联聚乙烯绝缘电缆标准：额定电压0.6/1kV硅橡胶绝缘硅橡胶护套电力电缆 TICW 4—2009

检测项：全部项目检测样品：额定电压450/750V及以下热固性绝缘电线电缆标准：耐热硅橡胶绝缘电缆JIS C 3663-3:2003

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件YY/T 0031-2008

检测项：全部参数检测样品：硅橡胶外科植入物标准：硅橡胶外科植入物通用要求YY 0334-2002

检测项：全部参数检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件YY/T 0031-2008

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：110甲基乙烯基硅橡胶标准：HG/T 3312-2000(2009)《110甲基乙烯基硅橡胶》

检测项：部分参数检测样品：医用输液橡胶瓶塞标准：HG 2948-1988(1997)《医用输液橡胶瓶塞》

检测项：全部参数检测样品：一次性使用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

检测项：全部参数检测样品：口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片标准：YBB00222004口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料标准：YY/T 0242 -2007医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：结构检测样品：耐热硅橡胶绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第3部分：耐热硅橡胶绝缘电缆 GB/T 5013.3-2008

检测项：电阻检测样品：耐热硅橡胶绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第3部分：耐热硅橡胶绝缘电缆 GB/T 5013.3-2008

检测项：导体电阻检测样品：耐热硅橡胶绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第3部分：耐热硅橡胶绝缘电缆 GB/T 5013.3-2008

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