医用笔式注射器检测实验

笔式注射器

简介

笔式注射器

简介

笔式注射器产品描述：通常由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成；有源笔式注射器通常还包含具有辅助功能的其它电子组件。不含针或笔芯。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。

笔式注射器预期用途：与笔芯和/或针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。

笔式注射器品名举例：笔式注射器

笔式注射器管理类别：Ⅱ

笔式注射器相关检测项目：
1 . 吸光度《中国药典 2020年版四部通则：0401》
2 . pH变化值《中国药典 2020年版四部通则：0631》
3 . 重金属《中国药典 2020年版四部通则：0821》
4 . 澄清度与颜色《中国药典 2020年版四部通则：0902,0901》
5 . 不溶性微粒《包装材料不溶性微粒测定法： YBB00272004-2015》
6 . 红外光谱《包装材料不溶性微粒测定法： YBB00272004-2015》
7 . 胶垫附着力《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
8 . 耐灭菌《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
9 . 配合性《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
10 . 涂层牢固度《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
11 . 外观《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
12 . 铵离子《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
13 . 不挥发物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
14 . 穿刺落屑《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
15 . 电导率《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
16 . 灰分《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
17 . 挥发性硫化物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
18 . 活塞滑动性试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
19 . 急性全身毒性试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
20 . 鉴别(1) 《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
21 . 鉴别(2) 《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
22 . 热原《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
23 . 溶血试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
24 . 泄漏试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
25 . 锌离子《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
26 . 易氧化物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
27 . 鉴别《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
28 . 121℃颗粒耐水性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
29 . 密封表面《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
30 . 耐热性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
31 . 内表面耐水性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
32 . 内应力《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
33 . 三氧化二硼含量《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
34 . 砷、锑、铅、镉浸出量《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
35 . 线热膨胀系数《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
36 . 规格尺寸《笔式注射器用硼硅玻璃珠： YBB00122004-2015》
37 . 急性全身毒性《挥发性硫化物测定法： YBB00302004-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机中机房面积检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X射线机中机房面积检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X射线机中环境辐射水平检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：医用电器设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：全项目检测样品：医用电器设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：物理性能检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X射线机检测样品：放射防护标准：采光测量方法 GB/T 5699-2008

检测项：核医学工作场所防护检测检测样品：放射防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76－2011

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断防护检测（空气比释动能率）检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（4.1、4.2）

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB31/462-2009

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线防护检测检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：医用X射线防护检测检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范DB31/462-2009

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY 0330-2002

检测项：全部参数检测样品：医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY 0331-2006

检测项：全部参数检测样品：非织造敷布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布 YY/T 0472.1-2004

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：拉断伸长率检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：医用丁腈检查手套检验规范ASTM D6319-2010

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检测项：水密试验检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：医用丁腈检查手套检验规范ASTM D6319-2010

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：医用气体和真空用无缝铜管标准：医用气体和真空用无缝铜管YS/T650-2007

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-2009 IEC60601-1-8: 2003+A1:2006 EN60601-1-8: 2004+A1:2006

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 EN60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：医用诊断X射线性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002 医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：医用电子加速器性能和防护检测检测样品：非医用射线装置放射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002 电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011 医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94 医用电子加速器验收实验和周期检验规程GB/T19046－2003

检测项：X射线探伤放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006

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