医用缝合针检测实验

缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

检测项：针、片状颗粒含量检测样品：普通混凝土用碎石或卵石标准：普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准JGJ52-2006

检测项：针、片状颗粒含量检测样品：普通混凝土用砂标准：普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准JGJ52-2006

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：附录E 针焰试验检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

检测项：全部参数检测样品：光源塑料部件和绝缘材料标准：GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：针片状颗粒含量检测样品：卵石碎石标准：《建设用卵石、碎石》GB/T14685-2011 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》 JGJ52-2006

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿针织服饰标准：婴幼儿针织服饰 FZ/T 73025-2013

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿服装标准：婴幼儿服装 FZ/T 81014-2008

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 EN 60695-11-5:2005

检测项：全部参数** 检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 EN 60695-11-5:2005

检测项：全部项目** 检测样品：医用电气设备(电磁兼容) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007

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青岛海尔股份有限公司质量监测中心

检测项：部分参数检测样品：家用制冷器具标准：家用冷藏设备——特性与检测方法 IEC 62552：2007

检测项：部分参数检测样品：家用制冷器具标准：家用冷藏设备——特性与检测方法 IEC 62552：2007

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广东华泰检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：普通混凝土用碎石或卵石标准：《普通混凝土用砂、石质量标准及检验方法》JGJ52-2006 7.1/7.7/7.8

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松下・万宝（广州）压缩机有限公司检测中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：全封闭型电动机-压缩机标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全电动机-压缩机的特殊要求GB4706.17-2010

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：针焰试验检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:一般要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001 + A1:2004 + A2:2006 IEC 60335-1:2010 AS/NZS

检测项：针焰试验检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全－第1部分:一般要求 GB 3883.1-2008 IEC 60745-1:2006 AS/NZS 60745.1:2009 AS/NZS 3160:2009 EN 60745-

检测项：针焰试验检测样品：圆锯标准：可移式电动工具的安全第2部分:圆锯的专用要求 GB 13960.2-2008 IEC 61029-2-1:1993 + A1:1999 + A2:2001 EN 61029-2-1:2010

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