医用质谱仪检测实验

质谱仪

简介

质谱仪

简介

质谱仪产品描述：通常由进样模块、离子化模块、检测模块、真空泵模块、信号放大模块、软件、计算机系统等组成。原理一般为将样品转化为运动的离子碎片，在磁场/电场中按核质比大小进行分离，从而达到分析的目的。

质谱仪预期用途：用于临床上对被测物进行鉴别及检测。

质谱仪品名举例：三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统、质谱仪

质谱仪管理类别：Ⅱ

质谱仪相关指导原则：
1、液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则

质谱仪相关标准：
1、YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪
2、YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

质谱仪相关检测项目：
1 . 外观《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
2 . 质量范围《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
3 . 质量准确性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
4 . 质量稳定性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
5 . 质量分辨率《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
6 . 检测限《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
7 . 重复性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
8 . 保护接地《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
9 . 介电强度《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
10 . 接触电流《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
11 . 运输及运输贮存《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
12 . 环境适应性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血清抗体标准：医用X射线诊断放射防护要求 GBZ130-2013

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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青海省疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

检测项：医用X射线诊断卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：X射线计算机断层摄影护检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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广州工业微生物检测中心

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

检测项：检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

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福建省公安厅物证鉴定中心

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《地西泮定性定量检验方法》 IFSC 03-03-13-2011

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杭州制氧机研究所有限公司检测中心

检测项：氧含量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

检测项：含水量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉静态扭转试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A1

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江苏省食品药品检验院

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断防护检测检测样品：放射卫生标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1,7.5）

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

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呼和浩特市疾病预防控制中心

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