医用质谱仪检测实验

质谱仪

简介

质谱仪

简介

质谱仪产品描述：通常由进样模块、离子化模块、检测模块、真空泵模块、信号放大模块、软件、计算机系统等组成。原理一般为将样品转化为运动的离子碎片，在磁场/电场中按核质比大小进行分离，从而达到分析的目的。

质谱仪预期用途：用于临床上对被测物进行鉴别及检测。

质谱仪品名举例：三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统、质谱仪

质谱仪管理类别：Ⅱ

质谱仪相关指导原则：
1、液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则

质谱仪相关标准：
1、YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪
2、YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

质谱仪相关检测项目：
1 . 外观《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
2 . 质量范围《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
3 . 质量准确性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
4 . 质量稳定性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
5 . 质量分辨率《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
6 . 检测限《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
7 . 重复性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
8 . 保护接地《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
9 . 介电强度《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
10 . 接触电流《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
11 . 运输及运输贮存《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
12 . 环境适应性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：可编程医用电气系统检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.15-2008

检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：部分参数检测样品：医用软聚氯乙烯管材标准：医用软聚氯乙烯管材 GB 10010-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：机械环境条件检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧计标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能专用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

检测项：射频场感应的传导抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC/EN 60601-1-2:2007

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福州市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：全部参数检测样品：医用氧化亚氮标准：医用氧化亚氮 HG 2685-1995

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盐城市纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY 0330-2002

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：职业卫生与放射卫生标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：浊度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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四川省疾病预防控制中心

检测项：医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ 130-2002

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山东省疾病预防控制中心

检测项：重复性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

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检测项：日稳定性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：医用电气设备的环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：全部项目检测样品：医用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：全部项目检测样品：医用氧化亚氮标准：医用氧化亚氮 HG 2685-1995

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

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