医疗器械不良事件监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省实验动物监测所

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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淄博市能源监测中心

检测项：热力输送系统节能监测检测样品：锅炉标准：热力输送系统节能监测GB/T 15910-2009

检测项：节能监测检测样品：蒸汽加热设备标准：蒸汽加热设备节能监测方法GB/T 15914-1995

检测项：节能监测检测样品：供配电系统标准：企业供配电系统节能监测方法GB/T16664-1996

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：检测样品：标准：

检测项：大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007 9.2 滤膜法

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007 9.2 滤膜法

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：监测灵敏度检测样品：无线电监测测向系统标准：YD/T 2675-2013 《VHF/UHF无线电监测测向系统开场测试参数和测试方法》

检测项：监测灵敏度检测样品：无线电监测测向系统标准：QC/T 934-2012《无线电监测车技术条件》 YD/T 2675-2013 《VHF/UHF无线电监测测向系统开场测试参数和测试方法》

检测项：监测灵敏度检测样品：标准：

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德州市能源利用监测中心

检测项：排烟处空气系数检测样品：锅炉监测标准：燃煤工业锅炉节能监测方法 GB/T 15317-2009 工业锅炉热能利用监测规范 DB37/T 116-2007 电站锅炉节能监测方法DB37/T 842-2007 燃气工业锅炉节能监测方法 DB37/T 846-2007

检测项：炉体表面温度检测样品：锅炉监测标准：燃煤工业锅炉节能监测方法 GB/T 15317-2009 工业锅炉热能利用监测规范 DB37/T 116-2007 电站锅炉节能监测方法DB37/T 842-2007 燃气工业锅炉节能监测方法 DB37/T 846-2007

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天津汽车检测中心

检测项：*胎压监测系统检测样品：汽车标准：FMVSS 138轮胎气压监测系统

检测项：*胎压监测系统检测样品：汽车标准：FMVSS 138轮胎气压监测系统

检测项：*全部项目检测样品：轮胎气压监测系统标准：GB/T 26149-2010基于胎压监测模块的汽车轮胎气压监测系统

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武汉市环境监测中心

检测项：交通噪声噪声检测样品：生物标准：总站物字[2010]241号声环境质量常规监测暂行技术规定

检测项：交通噪声噪声检测样品：噪声和振动标准：HJ 640-2012 环境噪声监测技术规范城市声环境常规监测

检测项：透明度检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》国家环境保护总局（2002年）3.1.5（2）塞氏盘法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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合肥海尔洗衣机有限公司质量监测中心

检测项：检测样品：标准：

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杭州市环境监测中心站

检测项：pH值检测样品：土壤、底质、固体废物标准：《土壤元素的近代分析方法》中国环境监测总站（1992年）

检测项：全硫检测样品：燃料标准：农田土壤环境质量监测技术规范NY/T 395-2000

检测项：环境X、γ 辐射剂量率检测样品：标准：环境核辐射监测规定 GB/T 12379-1990

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大连市环境监测中心

检测项：α、β表面污染水平检测样品：标准：辐射环境监测技术规范 HJ/T 61-2001

检测项：检测样品：标准：工业X射线探伤卫生防护监测规范GBZ150-2002

检测项：总大肠菌群检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测细菌总数平板计数法海洋监测规范 GB17378.7-2007（10.1）

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